Selegilin AL 10

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Selegilinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

N04BD01

INN (Internationale Bezeichnung):

selegiline

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Selegilinhydrochlorid (21954) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00619194 EAN : 4150006191946 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :04173134 EAN : 4150041731343 Darreichung : Tabletten Menge : 60 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-05-14

Gebrauchsinformation

1
ALIUD PHARMA
®
GmbH
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SELEGILIN AL 10
Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid 10 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Selegilin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Selegilin AL beachten?
3.
Wie ist Selegilin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Selegilin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SELEGILIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Selegilin AL ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
Parkinson-Erkrankung.
SELEGILIN AL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung. Es kann bei erstmalig
diagnostizierter Erkrankung als einzelnes Arzneimittel (Monotherapie)
angewendet werden oder in Kombination mit Levodopa.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELEGILIN AL BEACHTEN?
SELEGILIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Selegilinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie an akuten Magen- und Darmgeschwüren leiden,
•
während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Selegilin AL darf NICHT zusammen mit folgenden Arzneimitteln
eingenommen
werden (siehe unter Abschnitt 2: Anwendung von Selegilin AL z

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Selegilin AL 5
Selegilinhydrochlorid 5 mg pro Tablette
Selegilin AL 10
Selegilinhydrochlorid 10 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Selegilin AL 5 _
1 Tablette enthält 5 mg Selegilinhydrochlorid entsprechend 4,2 mg
Selegilin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 72,5
mg
Lactose-Monohydrat.
_Selegilin AL 10 _
1 Tablette enthält 10 mg Selegilinhydrochlorid entsprechend 8,4 mg
Selegilin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 154
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
_Selegilin AL 5 _
Tablette
Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_ _
_Selegilin AL 10 _
Tablette
Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Selegilin ist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit indiziert. Es
kann bei
erstmalig diagnostizierter Erkrankung als Monotherapie oder in
Kombination mit
Levodopa mit und ohne peripheren Decarboxylase-Hemmer angewendet
werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Selegilin AL 10_ _Tabletten haben eine Bruchrille und können
dadurch in
gleiche Dosen geteilt werden.
Die Tabletten sind entweder morgens als Einzeldosis oder in zwei
geteilten
Dosen morgens und mittags nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. Die
Dauer der
Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und ist individuell
festzulegen.
Die Anfangsdosis beträgt bei Erwachsenen gewöhnlich 5-10 mg
Selegilinhydrochlorid pro Tag, entweder als Monotherapie oder in
Kombination
mit Levodopa oder Levodopa und peripherem Decarboxylase-Hemmer.
_SELEGILIN AL 5 _
Bei Bedarf kann die Dosis bis zur m