Selenium + Vitamin E

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.); Natriumselenit

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

INN (Internationale Bezeichnung):

all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.), Sodium Selenite

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 50 Milligramm; Natriumselenit (20847) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan

Therapiegruppe:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein; Schaf, Lamm

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-03-20

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Selenium + Vitamin E 
0,5 mg + 50 mg / ml
Injektionslösung für Lämmer, Kälber, Schweine, Ferkel
Natriumselenit, all-rac-alpha-Tocopherolacetat    
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
all-rac-alpha-Tocopherolacetat     50,0 mg
Natriumselenit           

0,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat   
0,07
mg
Propyl-4-hydroxybenzoat    
0,04  mg
Macrogolglycerolricinoleat-35
250,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung zur intramuskulären oder subkutanen Injektion

4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Lämmer, Kälber, Schweine, Ferkel
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Lamm, Kalb und Schwein: bei Vitamin E-Mangel
Ferkel: Vermeiden einer Eisenintoxikation nach Verabreichungen von Eisen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen all-rac-alpha-Tocopherolacetat oder 
Natriumselenit   oder   bei   Überempfindlichkeit   gegenüber   einem   der   übrigen 
Bestandteile des Präparates.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Bei Rindern können schwere anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen mit 
tödlichem Ausgang auftreten. Die Anwendung von Selenium + Vitamin E sollte nur 
nach  sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Tierarzt  erfolgen. Alternativ 
sollte eine orale Vitaminzufuhr erwogen werden.
- 1 -
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Wegen   der   geringen   therapeutischen   Breite   von   Selen   sollte   auf   eine   exakte