Septopal - Minikette zur Implantation

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GENTAMICINSULFAT

Verfügbar ab:

Zimmer Biomet Austria GmbH

ATC-Code:

J01GB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentamicin sulfate

Einheiten im Paket:

1 Minikette mit 10 ovalen Formkörpern, Laufzeit: 36 Monate,5 Miniketten mit je 10 ovalen Formkörpern, Laufzeit: 36 Monate,1 Mini

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Gentamicin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1992-08-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Septopal – Minikette zur Implantation
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
Was sind Septopal – Miniketten zur Implantation und wofür werden
sie angewendet?
2
Was sollten Sie vor der Anwendung von Septopal – Miniketten zur
Implantation beachten?
3
Wie sind Septopal – Miniketten zur Implantation anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie sind Septopal – Miniketten zur Implantation aufzubewahren?
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SEPTOPAL – MINIKETTEN ZUR IMPLANTATION UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Die Septopal – Minikette besteht aus ovalen Kunststoff-Körpern, die
auf einem chirurgischen Draht
aufgereiht sind. Die ovalen Körper enthalten ein Antibiotikum
(Gentamicin) zur Abtötung von
spezifischen Krankheitserregern.
Die Miniketten werden im Rahmen einer Operation eingebracht.
Septopal – Miniketten werden vorübergehend bei Infektionen von
Knochen- und Weichteilen
angewendet, wenn Septopal – Ketten für die anatomischen
Verhältnisse zu groß sind, z.B. in der
Hand-, Kinder- oder Kieferchirurgie.

Knocheninfektionen: z.B. bei chronischen Knochenentzündungen, bei
Knochenentzündungen
aufgrund einer Verletzung, bei Infektionen nach Stabilisierung von
Knochenbrüchen, bei
Infektionen nicht verheilender Knochenbrüche.

Weichteilinfektionen: z.B. bei infizierten Wunden oder bei Abszessen.

Vorbeugende A

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Septopal – Minikette zur Implantation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ovaler Formkörper (ca. 3 x 5 mm) enthält 2,8 mg Gentamicinsulfat
(entsprechend 1,7 mg Gentamicin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kette zur Implantation
_Aussehen_: Weiße bis gelbliche ovale Formkörper (ø ca. 3 x 5 mm)
auf einem polyfilen Stahl-Draht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum temporären Einbringen in mit Gentamicin-empfindlichen Erregern
infizierte oder kontaminierte
Knochenhöhlen oder Weichteile im Rahmen der üblichen
Operationsmethoden:

_Knocheninfektionen_
z.B. posttraumatische Osteomyelitis, chronische hämatogene
Osteomyelitis; infizierte Osteosynthesen,
infizierte Pseudoarthrosen, infizierte Endoprothesen.

_Weichteilinfektionen_
z.B. postoperative Wundinfektionen und primäre Weichteilinfektionen
(Infektionen nach
orthopädischen Operationen, Gelenkinfektion nach korrigierender
Knochenoperation,
Gelenkempyem, infizierter Amputationsstumpf, arteriosklerotische und
diabetische Gangrän,
Weichteilabszess, Steißbeinfistel, subphrenischer Abszess,
Pleuraempyem, septische Bursa, infizierte
Sakralhöhle nach Rektumamputation, Infektion nach urologischer
Operation, Dekubitalgeschwür,
Gefäßchirurgie sowie Weichteilinfektionen mit gleichzeitiger
Osteomyelitis.

_Präventive Anwendung bei Knochen- und Weichteilinfektionen_
z.B.: Perforierte und phlegmonöse Appendizitis, Rektumamputation,
drittgradig offene Fraktur,
Replantation.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antibakteriellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von Septopal - Miniketten zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der nach sorgfältiger operativer Revision des infizierten Knochen-
bzw. Weichteilgewebes resultierende
Defekt ist vollständig mit Septopal - Miniketten auszufüllen.
Im Allgemeinen sind bis zu 20 ovale K