Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
N06AB05
Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate
Suspension zum Einnehmen
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat (30058) 2,28 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-05-25
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SEROXAT 2_ _MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN_ _ _ _ Paroxetin (als Hydrochlorid-Hemihydrat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Seroxat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Seroxat beachten? 3. Wie ist Seroxat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Seroxat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SEROXAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SEROXAT WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT - DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER - ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET. Die Angststörungen, die mit Seroxat behandelt werden, sind: - Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit unkontrollierbarem Verhalten), - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu verlassen, Geschäfte zu betreten. Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen Plätzen), - soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen Situationen), - posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein traumatisches Ereignis, wie z. B. Autounfall, körperliche Bedrohung, Naturkatastrophen) und - generalisierte Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder nervöses Gefühl). Seroxat ist e Lesen Sie das vollständige Dokument
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS Seroxat 2 mg/ml Suspension zum Einnehmen 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG Jede 10 ml der Suspension zum Einnehmen enthalten 20 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid- Hemihydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 10 ml der oralen Suspension enthalten: - 20 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218) - 6 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216) - 0,9 mg Gelborange S (E 110) - (maximal) 2,7 g Sorbitol (Ph. Eur.) (E 420) - (typischerweise) 283 mg Maltitol (E 965) - 500 mg Propylenglycol (E 1520) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen. Die Seroxat Suspension zum Einnehmen ist eine hellorange, ziemlich viskose Suspension mit Orangenduft. Die Suspension ist frei von Fremdstoffen. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von - depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) - Zwangsstörung - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie - sozialer Angststörung/sozialer Phobie - generalisierter Angststörung - posttraumatischer Belastungsstörung 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung drei bis vier Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und, falls notwendig, angepasst werden; danach erfolgt die 2 Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg- Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichend Lesen Sie das vollständige Dokument