Sertralin-Mepha 100 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

sertralinum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

N06AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

sertralinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

sertralinum 100 mg ut sertralini hydrochloridum, lactosum monohydricum 159.3 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.17 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, talcum, propylenglycolum, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-10-13

Gebrauchsinformation

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Information für Patientinnen und Patienten
Sertralin-Mepha 50/100 Filmtabletten
Was ist Sertralin-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Sertralin-Mepha nicht eingenommen werden?
Darf Sertralin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Sertralin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Sertralin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sertralin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sertralin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
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Sie, könnte ihnen das
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später nochmals lesen.
Sertralin-Mepha 50/100 Filmtabletten
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Mepha Pharma AG
Was ist Sertralin-Mepha und wann wird es angewendet?
Sertralin-Mepha ist ein Antidepressivum und gehört zur Gruppe der
sogenannten selektiven Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer, welche die Serotonin-Spiegel im Gehirn
beeinflussen. Störungen des
Serotoninsystems im Gehirn gehören vermutlich zu den Ursachen für
die Entwicklung einer Depression und
verwandter Erkrankungen. Sertralin-Mepha wird zur Behandlung der
Symptome einer Depression und zur
Verhütung von Rückfällen bei Erwachsenen angewendet. Eine
Depression kann sich durch Traurigkeit,
Niedergeschlagenheit, Antriebslosigkeit, S

Fachinformation

FACHINFORMATION
Seralin-Mepha 50/100 Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sertralinum ut sertralini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab (mit Bruchrille) zu 50 mg Sertralinum ut Sertralini
hydrochloridum
Lactab (mit Bruchrille) zu 100 mg Sertralinum ut Sertralini
hydrochloridum
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Depression
Seralin-Mepha ist bei ambulanten Patienten indiziert zur Behandlung
der Symptome einer leichten
bis mittelschweren Depression sowie zur Verhinderung von Rückfällen
des initialen Depressions-
Schubes oder zur Unterdrückung weiterer depressiver Episoden
(Rezidivprophylaxe).
Bei hospitalisierten Patienten mit schwerer Depression und erhöhtem
Suizidrisiko sind nicht
genügend Daten vorhanden.
Zwangsstörung
Seralin-Mepha ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren zur Behandlung und
(sekundären) Prävention der Zwangsstörungen indiziert. Bei
Zwangsstörungen mit initialem
Therapieansprechen konnte während einer bis zu zweijährigen Therapie
mit Sertralin eine anhaltende
Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit festgestellt werden.
Panikstörung
Seralin-Mepha ist zur Behandlung von Panikstörungen, mit oder ohne
Agoraphobie, indiziert.
Posttraumatische Belastungsstörung
Seralin-Mepha ist zur Verminderung der Symptomatik bei chronischen
Formen der
posttraumatischen Belastungsstörung indiziert.
Soziale Phobie
Seralin-Mepha ist für die Behandlung der sozialen Phobie (Soziale
Angsterkrankung) indiziert. Die
Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie (über 24 Wochen) ist noch
nicht etabliert.
Dosierung/Anwendung
Seralin-Mepha soll einmal täglich morgens oder abends mit oder ohne
Mahlzeit eingenommen
werden. Die Lactab haben eine Bruchrille und können zur Halbierung
der Dosis geteilt werden.
Die therapeutische Wirkung kann sich innerhalb von 7 Tagen
manifestieren. Die volle Wirkung tritt
jedoch üblicherweise erst nach 2- bis 4-wöchiger Therapie (bei
Zwangsstörungen eher später)