Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SILDENAFIL CITRAT
STADA Arzneimittel GmbH
G04BE03
SILDENAFIL CITRATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-07-29
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender SILDENAFIL STADA 100 MG TEILBARE FILMTABLETTEN Wirkstoff: Sildenafil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sildenafil STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil STADA beachten? 3. Wie ist Sildenafil STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sildenafil STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SILDENAFIL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sildenafil STADA enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis fließen. Sildenafil STADA wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Sildenafil STADA dient zur Behandlung der EREKTILEN DYSFUNKTION BEIM ERWACHSENEN MANN, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL STADA BEACHTEN? SILDENAFIL STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sildenafil STADA 100 mg teilbare Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 100 mg Filmtablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 100 mg Filmtablette enthält 291,550 mg Lactose-Monohydrat, 0,829 mg Glucose, 0,0156 mg Ponceau 4R Aluminiumlack und 0,450 mg Sojalecithin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Sildenafil STADA 100 mg teilbare Filmtabletten mit einer Kreuzbruchrille sind runde, bikonvexe, hellblaue Filmtabletten mit Perlglanz und einem Durchmesser von ca. 12 mm und einer Kreuzbruchrille auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sildenafil STADA wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Sildenafil STADA kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen. 2 Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg. Die Einnahme darf nicht häufiger als 1-mal täglich erfolgen. Wenn Sildenafil STADA zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2). SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN Ältere Patienten Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht erforderlich. Nierenfunktionsstörung Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“ gelten auch für Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Creatinin-Clearance = 30 bis 80 ml/min). Da be Lesen Sie das vollständige Dokument