Silimarit

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Bionorica SE (3068435)

ATC-Code:

A05BP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Milk thistle fruits, TE with acetone / acetone-water (% -information)

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben) (08462) 170 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04648494 Darreichung : Weichkapseln Menge : 30 St; PZN :04648502 Darreichung : Weichkapseln Menge : 60 St; PZN :04648519 Darreichung : Weichkapseln Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-12-12

Gebrauchsinformation

ENR: 0823285
Silimarit (069DIS)
Packungsbeilage
Zul.-Nr.: 6823285.00.00
Version: 015
BIONORCA SE
1.3.1-pal-069dis-vers-015-august-2021-clean.rtf
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STAND: AUGUST 2021
freiverkäuflich /
apothekenpflichtig
Stoff
Darreichungsform
Stärke
Apothekenpflichtig
Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten
Weichkapsel
170-239 mg
_______________________________________________________________________________
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_SILIMARIT_
_®_
_ _
Weichkapseln
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
oder des
medizinischen Fachpersonals ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
ENR: 0823285
Silimarit (069DIS)
Packungsbeilage
Zul.-Nr.: 6823285.00.00
Version: 015
BIONORCA SE
1.3.1-pal-069dis-vers-015-august-2021-clean.rtf
Seite 2 von 7
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Silimarit und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Silimarit beachten?
3.
Wie ist Silimarit einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Silimarit aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SILIMARIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Silimarit ist ein pflanzli

Fachinformation

ENR: 0823285
SILIMARIT
® (069DIS)
Fachinformation
Zul.-Nr.: 6823285.00.00
Version: 022
BIONORICA SE
1.3.1-spc-069dis-vers-022-august-2021-clean.rtf
Seite 1 von 6
STAND: AUGUST 2021
________________________________________________________________________
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Silimarit
®
Weichkapseln
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält:
170-239 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (22-27:1)
entsprechend 140 mg
Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC); Auszugsmittel Aceton.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sojaöl
174.0 mg
Glucose monohydrate
0-69 mg
Sorbitol
23.22 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Stoff
Darreichungsform
MENGE
Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten
Weichkapsel
170-239 mg
Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten (22-
27:1) entsprechend 140
mg Silymarin
ENR: 0823285
SILIMARIT
® (069DIS)
Fachinformation
Zul.-Nr.: 6823285.00.00
Version: 022
BIONORICA SE
1.3.1-spc-069dis-vers-022-august-2021-clean.rtf
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Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen,
Leberzirrhose und toxischen Leberschäden.
Silimarit wird angewendet bei Jugendlichen ab 12 Jahren und
Erwachsenen.
In der Gebrauchsinformation werden die Patienten auf Folgendes
hingewiesen:
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber
schädigenden
Ursachen (z.B. Alkohol).
Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des
Augenweiß) sollte
ein Arzt aufgesucht werden.
Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen 2-mal täglich je 1
Weichkapsel ein.
_Kinder _
Dieses Arzneimittel soll an Kinder unter 12 Jahren nur nach
Rücksprache mit einem Arzt
gegeben werden, da bisher keine ausreichenden Erfa