Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Silodosin
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
G04CA04
Silodosin
Hartkapsel
Silodosin (32499) 4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-07-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SILODOSIN ZENTIVA 4 MG HARTKAPSELN Silodosin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Silodosin Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silodosin Zentiva beachten? 3. Wie ist Silodosin Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Silodosin Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SILODOSIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST SILODOSIN ZENTIVA? Silodosin Zentiva gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Alpha 1A -Adrenorezeptor- Blocker. Silodosin Zentiva wirkt gezielt an den Bindungsstellen (Rezeptoren) in der Prostata, Harnblase und Harnröhre. Durch die Hemmung dieser Rezeptoren bewirkt das Arzneimittel eine Entspannung der glatten Muskulatur in diesen Geweben. Dadurch kommt es zu einer Erleichterung beim Wasserlassen und einer Linderung der Beschwerden. WOFÜR WIRD SILODOSIN ZENTIVA ANGEWENDET? Silodosin Zentiva wird bei erwachsenen Männern zur Behandlung von Harntrakt-Beschwerden angewendet, die bei einer gutartigen Prostatavergrößerung (Prostatahyperplasie) auftreten können, wie zum Beispiel: • Schwierigkeiten beim Beginn der Blasenentleerung, • Gefühl einer unvollständigen Blasenentleerung, • häufigerer Harndrang, auch nac Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Silodosin Zentiva 4 mg Hartkapseln Silodosin Zentiva 8 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 4 mg Hartkapsel enthält 4 mg Silodosin. Jede 8 mg Hartkapsel enthält 8 mg Silodosin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Die Hartkapseln sind gelbe, undurchsichtige Hartgelatinekapseln mit der Aufschrift „4“ in schwarzer Tinte auf dem Oberteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Anzeichen und Symptome einer benignen Prostatahyperplasie (BPH) bei erwachsenen Männern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt eine Silodosin Zentiva 8 mg Hartkapsel täglich. Für besondere Patientengruppen wird eine Silodosin 4 mg Hartkapsel täglich empfohlen (siehe unten). _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). _ _ _Eingeschränkte Nierenfunktion _ Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (CL KR ≥ 50 bis ≤ 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (CL KR ≥ 30 bis < 50 ml/min) wird eine Anfangsdosis von 4 mg einmal täglich empfohlen. Diese Dosis kann nach einer Behandlungswoche auf 8 mg einmal täglich erhöht werden, abhängig vom Ansprechen des einzelnen Patienten. Eine Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CL KR < 30 ml/min) wird nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Da für die Anfangsdosis bei mittelschwerer Nierenfunktionsstörung Silodosin Zentiva 8 mg Hartkapseln ungeeignet ist, sollte Silodosin Zentiva 4 mg Hartkapseln genutzt werden. _ _ _Eingeschränkte Leberfunktion _ Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wird nicht empfohlen, da keine Daten zur Verfügung stehen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). _ _ _Kinder und Lesen Sie das vollständige Dokument