Silymarin-CT Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

A05BP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Milk thistle fruits, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01156) 194,45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-10-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_SILYMARIN-CT HARTKAPSELN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf 117 mg
Silymarin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Silymarin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Silymarin-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Silymarin-CT_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Silymarin-CT_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _SILYMARIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Silymarin-CT_
ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.
_Silymarin-CT_
wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei
chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte
verursachten) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _SILYMARIN-CT_ BEACHTEN?
_SILYMARIN-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere
Korbblütler oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie schwanger sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SILYMARIN-CT HARTKAPSELN _
(117 mg)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 194,45-218,75 mg Trockenextrakt aus
entfetteten Mariendistelfrüchten
(20-50 : 1), entsprechend 117 mg Silymarin (berechnet als Silibinin,
HPLC nach Ph. Eur.);
Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Orangefarbene undurchsichtige Hartgelatinekapseln (Größe 1),
gefüllt mit homogenem,
bräunlich-gelbem Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen,
Leberzirrhose und toxischen Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 2- bis 3-mal täglich
1 Hartkapsel
(Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt entsprechend 234-351 mg
Silymarin) ein.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von
_Silymarin-CT _
bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Die Hartkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(beispielsweise 1 Glas Wasser)
jeweils nach den Mahlzeiten eingenommen.
Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
–
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und/oder andere Korbblütler
oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
–
Schwangerschaft
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Behandlung mit
_Silymarin-CT _
ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden
Ursachen (z. B. Alkohol).
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
–
Bei akuten Vergiftungen ist umgehend der Arzt aufzusuchen.
–
Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautfärbung, Gelbfärbung des
Augenweiß) oder
Farbänderung von Urin oder Stuhl ist die sofortige Rücksprache mit
dem Arzt