Simagel EXTRA KARAMELL

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Magaldrat, H<2>O-frei

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC-Code:

A02AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Magaldrate, H <2> O-free

Darreichungsform:

Lutschtablette

Zusammensetzung:

Magaldrat, H<2>O-frei (12682) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

Lutschen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-03-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIMAGEL
® EXTRA KARAMELL
800 mg Lutschtabletten
_ _
Magaldrat (wasserhaltiges Aluminiummagnesium-hydroxid-sulfat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simagel EXTRA KARAMELL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simagel EXTRA KARAMELL beachten?
3.
Wie ist Simagel EXTRA KARAMELL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simagel EXTRA KARAMELL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMAGEL EXTRA KARAMELL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simagel EXTRA KARAMELL ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger
Magensäure und wird
angewendet zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen
Magensäure gebunden
werden soll:
-
Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
-
Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SIMAGEL EXTRA KARAMELL BEACHTEN?
SIMAGEL EXTRA KARAMELL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Magaldrat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprech

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simagel
®
EXTRA KARAMELL 800 mg Lutschtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Lutschtablette enthält 800 mg Magaldrat Al
5
Mg
10
(OH)
31
(SO
4
)
2
x H
2
O (berechnet auf die wasser-
freie Substanz).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 204,0 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie von Erkrankungen, bei denen Magensäure
gebunden werden soll:
-
Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
-
Ulcus ventriculi oder duodeni
Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine
Untersuchung auf H. pylori - und im Falle
des Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen werden,
da in der Regel bei erfolg-
reicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Bedarf mehrmals täglich 1 Lutschtablette Simagel EXTRA KARAMELL
einnehmen. Eine Ta-
gesdosis von 8 Tabletten (entsprechend 6400 mg Magaldrat) sollte nicht
überschritten werden.
Art der Anwendung
Die Tabletten werden mehrmals täglich zwischen den Mahlzeiten und vor
dem Schlafengehen einge-
nommen. Die Tabletten können gelutscht oder gut zerkaut eingenommen
werden, auch eine Einnahme
mit etwas Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) ist möglich.
Bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen
bestehen, sollten diese klinisch
abgeklärt werden, um eine mögliche Malignität auszuschließen.
Kinder und Jugendliche
Simagel EXTRA KARAMELL soll nicht zur Behandlung von Kindern unter 12
Jahren angewendet
werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen
vorliegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Be-
standteile.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Simagel EXTRA KARAMELL darf bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion (Krea