SIMVAPROL F.C.TAB 40MG/TAB

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

SIMVASTATIN

Verfügbar ab:

NOVENDIA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Δ.Τ. NOVENDIA PHARMACEUTICALS ΕΠΕ Δήλου 9, 12134 Περιστέρι, Αθήνα 210.2852888

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

SIMVASTATIN

Dosierung:

40MG/TAB

Darreichungsform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Zusammensetzung:

SIMVASTATIN 40MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

SIMVASTATIN

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802590301011 BTx10 (BLIST 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802590301028 BTx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802590301035 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802590301042 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ PRIZELIPΤΟΣ
PRIZELIP 40 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg, σιμβαστατίνη
Έκδοχο(α) με γνωστή επίδραση :
Κάθε δισκίο των 40 mg περιέχει 282.45 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα δισκία Prizelip είναι αμφίκυρτα,
χρώματος λευκού μπεζ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερχοληστερολαιμία
Θεραπεία της πρωτοπαθούς
υπερχοληστερολαιμίας ή μικτής
δυσλιπιδαιμίας, ως συμπληρωματικό της
δίαιτας, όταν η ανταπόκριση στη δίαιτα
και σε άλλα μη-φαρμακολογικά μέσα (π.χ.
άσκηση, μείωση του
βάρους) είναι ανεπαρκής.
Θεραπεία της ομόζυγου οικογενούς
υπερχοληστερολαιμίας (HoFH) ως
συμπληρωματικό της δίαιτας και
άλλων θεραπειών που μειώνουν τα
λιπίδια (π.χ. LDL-αφαίρεση) ή εάν τέτοιου
είδους θεραπείες δεν είναι
κατάλληλες.
Καρδιαγγειακή πρόληψη
Μείωση της καρδιαγγειακής
θνησιμότητας και νοσηρότητας σε
ασθενείς με εμφανή αθηροσκληρυντική
καρδιαγγειακή νόσο ή σακχαρώδη
διαβήτη, είτε με φυσιο�