Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SIMVASTATIN
Interpharm Produktions GmbH
C10AA01
SIMVASTATIN
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Simvastatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-07-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SIMVASTATIN „INTERPHARM“ 40 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Simvastatin „Interpharm“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin „Interpharm“ beachten? 3. Wie ist Simvastatin „Interpharm“ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin „Interpharm“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN „INTERPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin dient zur Senkung des erhöhten Cholesterinspiegels und gehört zur Klasse der sogenannten „HMG-CoA-Reduktase-Hemmer“. Es reduziert die Menge des von Ihrem Körper produzierten Cholesterins und bewirkt zudem eine Senkung bestimmter Fettwerte, der Triglyzeride, im Blut. Normalerweise wird Ihnen gleichzeitig mit Simvastatin „Interpharm“ eine cholesterinarme Diät verordnet. Dadurch werden die Aufnahme von Cholesterin aus der Nahrung und die Produktion von Cholesterin durch Ihre Leber reduziert. WOFÜR WENDEN SIE SIMVASTATIN „INTERPHARM“ AN? Ihr Arzt hat Ihnen Simvastatin „Interpharm“ verschrieben, weil: ein zu hoher Cholesterinwert im Blut (primäre Hypercholesterinämie) oder ein erhöhter Blutfettwert (Hyperlipidämie) vorlie Lesen Sie das vollständige Dokument
1/22 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvastatin „Interpharm“ 20 mg - Filmtabletten Simvastatin „Interpharm“ 40 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Simvastatin „Interpharm“ 20 mg – Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin 1 Simvastatin „Interpharm“ 40 mg – Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Jede 20 mg Filmtablette enthält 144,42 mg Lactose-Monohydrat. Jede 40 mg Filmtablette enthält 288,84 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Simvastatin „Interpharm“ 20 mg - Filmtabletten Bräunliche, ovale Filmtablette mit der Prägung „20“ auf der einen und „SST“ auf der anderen Seite. Simvastatin „Interpharm“ 40 mg - Filmtabletten Rote, ovale Filmtablette. Tablettenoberseite: Prägung „S“ auf der einen und „4“ auf der anderen Seite der Bruchrille; Tablettenunterseite: Bruchrille Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder gemischten Dyslipidämie, begleitend zu einer Diät, wenn eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie, begleitend zu einer Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. 2/22 Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte entweder normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und zur kardioprotektiven Therapie (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Der Dosierungsbereich ist 5 mg - 80 mg Simvastatin pro Tag, verabreicht Lesen Sie das vollständige Dokument