Simvastatin "Merck" 20 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SIMVASTATIN

Verfügbar ab:

Merck Gesellschaft mbH

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

SIMVASTATIN

Einheiten im Paket:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Simvastatin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2003-04-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVASTATIN „MERCK“ 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin „Merck“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin „Merck“ beachten?
3.
Wie ist Simvastatin „Merck“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin „Merck“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN „MERCK“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin „Merck“ enthält den Wirkstoff Simvastatin.
Simvastatin „Merck“ ist ein Arzneimittel, das
dazu verwendet wird, die Blutwerte von Gesamtcholesterin,
„schlechtem“ Cholesterin (LDL-
Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt
werden, zu senken. Zusätzlich erhöht
Simvastatin „Merck“ die Werte des „guten“ Cholesterins
(HDL-Cholesterin). Simvastatin „Merck“
gehört zur Arzneimittelgruppe, die Statine genannt werden.
Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, die im Blut
vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin
besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Arterien ansammeln und als sogenannte Plaques ablagern kann. Diese
Pla

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin „Merck” 20 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 149 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Oblonge, bikonvexe, weiße bis cremefarbige Filmtabletten, mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder gemischten
Dyslipidämie, begleitend zu
einer Diät, wenn eine Diät und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z. B. körperliches
Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH), begleitend zu einer
Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL (low density
lipoprotein)-Apherese) oder
wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
_KARDIOVASKULÄRE PRÄVENTION_
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte entweder
normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer
Risikofaktoren und zur
kardioprotektiven Therapie (siehe Abschnitt 5.1).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Dosierungsbereich ist 5 mg – 80 mg Simvastatin pro Tag,
verabreicht als orale Einzeldosis am
Abend. Erforderliche Dosisanpassungen bis maximal 80 mg
Simvastatin/Tag (als Einzeldosis am
2
Abend) sind jeweils in Abständen von mindestens 4 Wochen
durchzuführen. Die Dosis von 80 mg
wird nur für Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie und hohem
Risiko für kardiovaskuläre
Komplikationen empfohlen, die ihr Behandlungsziel mit einer
niedrigeren Dosis nicht erreicht
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