Simvastatin PUREN 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-04-07

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
SIMVASTATIN PUREN 10 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN PUREN 20 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN PUREN 40 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN PUREN 80 MG FILMTABLETTEN
Simvastatin
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WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin PUREN beachten?
3.
Wie ist Simvastatin PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin PUREN ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Werte von
Gesamtcholesterin,
„schlechtem“ Cholesterin (LDL-Cholesterin) und weiteren
Fettwerten, den sog. Triglyzeriden im Blut.
Außerdem erhöht dieses Arzneimittel die Werte von „gutem“
Cholesterin (HDL-Cholesterin). Dieses
Arzneimittel gehört zu der Klasse der als Statine bezeichneten
Arzneimittel.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich
aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte
Plaques) bildet. Diese Plaques
können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese
Verengung kann zu einer
Durchblutungsstörung bis hin zum Gefäßverschluss von
lebenswichtigen Organen wie Herz oder
Gehirn führen. Ein Gefäßverschluss kann einen Herzinfarkt oder
Schlaganfall auslösen.
HDL-Cholesterin wird häufig als „gutes“ Cholesterin bezeichnet,
da es dazu beiträgt, dass sich
„schlechtes“ Cholesterin nicht in den Arterien ansammeln kann, und
Herzerkrankungen vorbeugt.
Triglyzeride sind andere Blutfette, die ebenfalls Ihr Risiko für
Herzerkrankungen erhöhen können.
Sie sollten Ihre cholesterinsenkende Diät während der Behandlung
fortsetzen.
Dieses Arzneimittel w

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Simvastatin PUREN 10 mg Filmtabletten
Simvastatin PUREN 20 mg Filmtabletten
Simvastatin PUREN 40 mg Filmtabletten
Simvastatin PUREN 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Simvastatin PUREN 10 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 70 mg Lactose-Monohydrat.
_Simvastatin PUREN 20 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 140 mg Lactose-Monohydrat.
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_Simvastatin PUREN 40 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 280 mg Lactose-Monohydrat.
_Simvastatin PUREN 80 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 560 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Simvastatin PUREN 10 mg Filmtabletten _
Hellrosa, runde (Durchmesser 6,1 mm) und bikonvexe Filmtabletten mit
der Prägung „SI“ auf der
einen Seite und „10“ auf der anderen Seite.
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_Simvastatin PUREN 20 mg Filmtabletten _
Hellrosa, runde (Durchmesser 8,1 mm) und bikonvexe Filmtabletten mit
der Prägung „SI“ auf der
einen Seite und „20“ auf der anderen Seite.
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_Simvastatin PUREN 40 mg Filmtabletten _
Rosa, runde (Durchmesser 10,1 mm) und bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „SI“ auf der
einen Seite und „40“ auf der anderen Seite.
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_Simvastatin PUREN 80 mg Filmtabletten _
Rosa, kapselförmige und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„SI“ auf der einen Seite und
„80“ auf der anderen Seite. Die Größe beträgt 18.8 mm x 8.8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und
a