Singulair mini 4 mg Granulat

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Granulat

Zusammensetzung:

Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-03-14

Gebrauchsinformation

1
_ _
_ _
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Singulair mini 4 mg Granulat
Singulair mini 4 mg Kautabletten
Singulair junior 5 mg Kautabletten
Singulair 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Singulair mini 4 mg Granulat: _
Ein Beutel Granulat enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
_Singulair mini 4 mg Kautabletten: _
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,2 mg Aspartam (E 951)
pro Tablette.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,36 mg Benzylalkohol (E 1519) pro
Tablette.
_Singulair junior 5 mg Kautabletten: _
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,5 mg Aspartam (E 951)
pro Tablette. Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,45 mg
Benzylalkohol (E 1519) pro Tablette.
_Singulair 10 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 89,3 mg Lactose-
Monohydrat pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Granulat (4 mg) _
Weißes Granulat, grobkörnig, rieselfähig, einheitlich fest, ohne
Fremdpartikel.
_Kautablette (4 mg) _
Rosa, oval bikonvex, auf der einen Seite ist SINGULAIR eingeprägt und
auf der anderen MSD 711.
_Kautablette (5 mg) _
Rosa, rund bikonvex, Durchmesser 9,5 mm, auf der einen Seite ist
SINGULAIR eingeprägt und auf
der anderen MSD 275.
_Filmtablette (10 mg) _
Beige, abgerundet quadratisch, mit Filmüberzug, Größe 7,9 mm x 7,9
mm, auf der einen Seite ist
SINGULAIR eingeprägt und auf der anderen MSD 117.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET

Fachinformation

1
_ _
_ _
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Singulair mini 4 mg Granulat
Singulair mini 4 mg Kautabletten
Singulair junior 5 mg Kautabletten
Singulair 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Singulair mini 4 mg Granulat: _
Ein Beutel Granulat enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
_Singulair mini 4 mg Kautabletten: _
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,2 mg Aspartam (E 951)
pro Tablette.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,36 mg Benzylalkohol (E 1519) pro
Tablette.
_Singulair junior 5 mg Kautabletten: _
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,5 mg Aspartam (E 951)
pro Tablette. Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,45 mg
Benzylalkohol (E 1519) pro Tablette.
_Singulair 10 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 89,3 mg Lactose-
Monohydrat pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Granulat (4 mg) _
Weißes Granulat, grobkörnig, rieselfähig, einheitlich fest, ohne
Fremdpartikel.
_Kautablette (4 mg) _
Rosa, oval bikonvex, auf der einen Seite ist SINGULAIR eingeprägt und
auf der anderen MSD 711.
_Kautablette (5 mg) _
Rosa, rund bikonvex, Durchmesser 9,5 mm, auf der einen Seite ist
SINGULAIR eingeprägt und auf
der anderen MSD 275.
_Filmtablette (10 mg) _
Beige, abgerundet quadratisch, mit Filmüberzug, Größe 7,9 mm x 7,9
mm, auf der einen Seite ist
SINGULAIR eingeprägt und auf der anderen MSD 117.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET