Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sitagliptin-L-malat
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
A10BH01
Sitagliptin L-malate
Filmtablette
Sitagliptin-L-malat (43103) 132,92 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2017-03-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SITAGLIPTIN ABZ 100 MG FILMTABLETTEN Sitagliptin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin AbZ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin AbZ beachten? 3. Wie ist Sitagliptin AbZ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin AbZ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagliptin AbZ enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse wird als DPP-4-Hemmer ( _Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_ ) bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken erwachsenen Patienten mit _Typ-2-Diabetes._ Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2- Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin, Metformin, Sulfonylharnstoffe oder Glitazone) angewendet werden, die Sie möglicherweise bereits zur B Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SITAGLIPTIN ABZ 25 MG FILMTABLETTEN _ _SITAGLIPTIN ABZ 50 MG FILMTABLETTEN _ _SITAGLIPTIN ABZ 100 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sitagliptin AbZ 25 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält Sitagliptin-L-malat (entsprechend 25 mg Sitagliptin). _Sitagliptin AbZ 50 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält Sitagliptin-L-malat (entsprechend 50 mg Sitagliptin). _Sitagliptin AbZ 100 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält Sitagliptin-L-malat (entsprechend 100 mg Sitagliptin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) _Sitagliptin AbZ 25 mg Filmtabletten _ Rosafarbene, runde Filmtablette. Eine Seite weist die Prägung „S25“ auf, die andere Seite ist ohne Prägung. Abmessungen: Durchmesser ca. 5,7 mm. _Sitagliptin AbZ 50 mg Filmtabletten _ Beige, runde Filmtablette. Eine Seite weist eine Bruchkerbe und die Prägung „S|50“ auf. Die andere Seite weist eine Bruchkerbe auf. Abmessungen: Durchmesser ca. 8,2 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Sitagliptin AbZ 100 mg Filmtabletten _ Orangefarbene, runde Filmtablette. Eine Seite weist eine Bruchkerbe und die Prägung „S|100“ auf. Die andere Seite weist eine Bruchkerbe auf. Abmessungen: Durchmesser ca. 9,7 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wird _Sitagliptin AbZ _ zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle angewendet: als MONOTHERAPIE : • bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. als ORALE ZWEIFACHTHERAPIE in Kombination mit: • Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit Metformin den Blutzucker nicht ausreichend senken. • einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit einem Sulfo Lesen Sie das vollständige Dokument