Sitagliptin Day Zero-Pharma 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sitagliptin-L-malat

Verfügbar ab:

Day Zero ehf. (8183626)

ATC-Code:

A10BH01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sitagliptin L-malate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sitagliptin-L-malat (43103) 132,92 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-03-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN-RATIOPHARM 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin-ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin-ratiopharm enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört
zu einer Klasse von Arzneimitteln,
die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese
Arzneimittelklasse wird als DPP-4-Hemmer
(_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_) bezeichnet und dient zur
Blutzuckerregulierung bei
zuckerkranken erwachsenen Patienten mit _Typ-2-Diabetes._
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit
bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzucker

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SITAGLIPTIN DAY ZERO-PHARMA 25 MG FILMTABLETTEN _
_SITAGLIPTIN DAY ZERO-PHARMA 50 MG FILMTABLETTEN _
_SITAGLIPTIN DAY ZERO-PHARMA 100 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sitagliptin Day Zero-Pharma 25 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptin-L-malat (entsprechend 25 mg
Sitagliptin).
_Sitagliptin Day Zero-Pharma 50 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptin-L-malat (entsprechend 50 mg
Sitagliptin).
_Sitagliptin Day Zero-Pharma 100 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptin-L-malat (entsprechend 100 mg
Sitagliptin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
_Sitagliptin Day Zero-Pharma 25 mg Filmtabletten _
Beige bis rosafarbene, runde Filmtablette. Eine Seite weist die
Prägung „S25“ auf, die andere Seite ist
ohne Prägung. Abmessungen: Durchmesser ca. 5,7 mm.
_Sitagliptin Day Zero-Pharma 50 mg Filmtabletten _
Beige bis pfirsichfarbene, runde Filmtablette. Eine Seite weist eine
Bruchkerbe und die Prägung
„S|50“ auf. Die andere Seite weist eine Bruchkerbe auf.
Abmessungen: Durchmesser ca. 8,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sitagliptin Day Zero-Pharma 100 mg Filmtabletten _
Braune bis orangefarbene, runde Filmtablette. Eine Seite weist eine
Bruchkerbe und die Prägung
„S|100“ auf. Die andere Seite weist eine Bruchkerbe auf.
Abmessungen: Durchmesser ca. 9,7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wird
Sitagliptin Day Zero-Pharma zur _
_Verbesserung der Blutzuckerkontrolle angewendet: _
als
MONOTHERAPIE
:
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken und
für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.
als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus