Skinoren 15% - Gel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AZELAINSÄURE

Verfügbar ab:

LEO Pharma A/S

ATC-Code:

D10AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

azelaic acid

Einheiten im Paket:

5 g (Tube), Laufzeit: 36 Monate,30 g (Tube), Laufzeit: 36 Monate,50 g (Tube), Laufzeit: 36 Monate,2 x 50 g (Tube), Laufzeit: 36

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Azelainsäure

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2002-07-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SKINOREN
® 15 % GEL
Azelainsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Skinoren Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Skinoren Gel beachten?
3.
Wie ist Skinoren Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Skinoren Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SKINOREN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Skinoren Gel enthält den Wirkstoff Azelainsäure und gehört zur
Gruppe der Aknemittel, die
zur äußeren Anwendung (zum Auftragen auf die Haut) bestimmt sind.
Skinoren Gel wird zur Linderung von leichter bis mittelschwerer,
papulopustulöser Akne des
Gesichtes sowie zur Behandlung der papulopustulösen Rosazea
angewendet. Papulopustulöse
Akne und Rosazea zeichnen sich aus durch Papeln (=entzündliche
knötchenartige
Erhebungen) und Pusteln (=eitrige Bläschen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SKINOREN GEL BEACHTEN?
SKINOREN GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Azelainsäure oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Skinoren
Gel anwenden.
Skinoren Gel ist ausschließlich zur äußeren A

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Skinoren
®
15% Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Skinoren Gel enthält 150 mg (15%) Azelainsäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 mg Benzoesäure / g Gel
0,12 g Propylenglycol / g Gel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes bis gelblich-weißes undurchsichtiges Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Linderung
bei
leichter
bis
mittelschwerer
papulopustulöser
Akne
des
Gesichtes.
Zur äußerlichen Behandlung der papulopustulösen Rosazea.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Skinoren Gel ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Dosierung:
Skinoren Gel ist zweimal täglich (morgens und abends) auf die
erkrankten
Hautstellen aufzutragen und vorsichtig einzureiben. Etwa 0,5 g = 2,5
cm Gel
reichen für die gesamte Gesichtsfläche aus.
Pädiatrische Patientengruppe:
Anwendung bei Jugendlichen (12 - 18 Jahre) zur Behandlung von Acne
vulgaris. Bei der Anwendung von Skinoren Gel an Jugendlichen zwischen
12
und 18 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Skinoren Gel zur Behandlung
von
Akne vulgaris bei Kindern unter 12 Jahren sind nicht nachgewiesen.
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Skinoren Gel zur Behandlung
von
papulopustulöser
Rosazea
bei
Kindern
unter
18
Jahren
sind
nicht
nachgewiesen.
_Ältere Patienten_
Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten im Alter von 65 Jahren
und darüber durchgeführt.
2
LEBERFUNKTIONSSTÖRUNG
Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörungen
durchgeführt.
NIERENFUNKTIONSSTÖRUNG
Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörungen
durchgeführt.
Art der Anwendung
Vor der Anwendung von Skinoren Gel ist die Haut sorgfältig mit klarem
Wasser
zu reinigen und anschließend abzutrocknen. Ein mildes
Hautreinigungsmittel
kann verwendet werden.
Okklusion oder Verband sind