Skinsept mucosa

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))); Chlorhexidinbis(D-gluconat); Wasserstoffperoxid-Lösung 30%

Verfügbar ab:

ECOLAB Deutschland GmbH (3078942)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethanol 96%, Chlorhexidinbis(D-gluconate), hydrogen peroxide solution 30%

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))) (00006) 10,4 Gramm; Chlorhexidinbis(D-gluconat) (04898) 1,5 Gramm; Wasserstoffperoxid-Lösung 30% (15658) 1,67 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Schleimhaut; Spülen des Mund- und Rachenraumes

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-07-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SKINSEPT MUCOSA, LÖSUNG
Ethanol (96 %), Wasserstoffperoxid-Lösung (30 %),
Chlorhexidinbis(D-gluconat)-Lösung (20 %)
1.
WAS IST SKINSEPT MUCOSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Skinsept mucosa ist ein Schleimhautantiseptikum für die Behandlung
von oberflächlichen
Schleimhäuten und angrenzender Haut im Vaginalbereich, Glans penis,
Orificium urethrae
externum, wenn eine Keimzahlverminderung erforderlich ist, und im
Mund- und Rachen-
raum.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SKINSEPT MUCOSA BEACHTEN?
SKINSEPT MUCOSA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Ethanol
(96 %),
Wasserstoffperoxid-Lösung (30%), Chlorhexidinbis(D-gluconat)-Lösung
(20 %), oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittel sind.
-
bei Säuglingen und Kindern wegen bisher fehlenden Erfahrungen,
-
auf großflächigen Wunden, am Auge und im Ohr,
-
zur Anwendung im Mund- und Rachenraum bei Alkoholkranken aufgrund des
Ethanol-
Gehaltes.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
fachpersonal, bevor
sie Skinsept mucosa anwenden.
-
Skinsept mucosa ist augen- und schleimhautreizend. Das Arzneimittel
sollte nicht in der
Bauchhöle (z.B. intraoperativ) und auf Nasen- und
Bronchialschleimhäuten angewendet
werden. Bei Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten sofort mit viel
Wasser spülen (im
Falle der Augen auch unter den Augenlidern). Bei anhaltender Reizung
einen Arzt auf-
suchen;
-
Pfützenbildung des Produktes unter dem Patienten sowie eine
Ansammlung des
Produktes in Hautfalten ist zu vermeiden, gegebenenfalls umgehend zu
entfernen;
-
Skinsept mucosa ist nur äußerlich anzuwenden. Bei versehentlicher
Einnahme unver-
züglich ärztlichen Rat einholen.
ANWENDUNG VON SKINSEPT MUCOSA MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsich

Fachinformation

Seite
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Skinsept mucosa, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten:
10,4 g Ethanol (96 %)
1,67 g Wasserstoffperoxid-Lösung (30 %)
1,50 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)-Lösung (20 %)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0, 10 g Macrogolglycerol-
hydroxystearat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Desinfektionsmittel zur antiseptischen
Behandlung
von oberflächlichen Schleimhäuten und angrenzender Haut im
Vaginalbereich,
Glans penis, Orificium urethrae externum, wenn eine
Keimzahlverminderung
erforderlich, und im Mund- und Rachenraum. Skinsept mucosa wird
angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wurde bislang nicht
geprüft.
Seite
2
_ _
_Erwachsene_
Anwendung auf oberflächlichen Schleimhäuten und angrenzender Haut:
wenn nicht anders vom Arzt verordnet, einmalig Lösung unverdünnt bis
zur
vollständigen Benetzung auftragen und mind. 60 Sekunden einwirken
lassen.
Anwendung im Mund- und Rachenraum:
wenn nicht anders vom Arzt verordnet, 1 bis 2 Mal täglich mit
unverdünnter
Lösung (ca. 1 Esslöffel voll) mind. 60 Sekunden lang spülen bzw.
gurgeln,
Anwendungszeitraum max. 2 Monate.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf den oberflächlichen Schleimhäuten und im Mund- und
Rachenraum - unverdünnt und nur äußerlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe. Nicht
anzuwenden
bei Säuglingen und Kindern wegen bisher fehlender Erfahrungen. Nicht
auf
großflächigen Wunden anwenden; nicht in Auge und Ohr bringen.
Skinsept mucosa sollte nicht in der Bauchhöhle (z.B. intraoperativ)
und auf
Nasen- und Bronchialschleimhäuten angewendet werden. Zur Anwendung im
Mund- und Rachenraum bei Alkoholkranken aufgrund d