SODERM Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D07AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-06-26

Gebrauchsinformation

Dermapharm AG
ANLAGE 3 zur Änderungsanzeige vom 30.07.2010
Soderm Creme
Zul.-Nr. 36974.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 4
DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SODERM
® CREME
1,22 mg
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte wei-
ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informie-
ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Soderm Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Soderm Creme beachten?
3. Wie ist Soderm Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Soderm Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST SODERM CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Soderm Creme enthält ein Hormon der Nebennierenrinde
(Glukokortikoid). Bei Betametha-
son handelt es sich um ein synthetisches Glukokortikoid, das
entsprechend dem natürlich
vorkommenden Nebennierenrindenhormon Kortisol bei lokaler Anwendung
(Anwendung auf
der
Haut) eine entzündungshemmende (antiphlogistische) und
antiallergische (immunsupres-
sive) Wirkung zeigt.
Soderm Creme wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen,
allergischen oder
juckenden Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung von
stark wirksa-
men Kortikosteroiden angezeigt ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SODERM CREME BEACHTEN?
SODERM CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
bei spezifischen Hautprozessen, wie:
- Lues (papulöse Hauterkrankun

Fachinformation

Dermapharm AG
ANLAGE 4 zur Änderungsanzeige vom 30.07.2010
Soderm Creme/Lotio/Salbe
Zul.-Nr. 36974.00.00/36969.00.00/36963.00.00
FACHINFORMATION, Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG SODERM
® CREME/LOTIO/SALBE
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Soderm Creme, 1,22 mg
Soderm Lotio, 1,22 mg
Soderm Salbe, 1,22 mg
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme/Emulsion/Salbe enthält 1,22 mg Betamethasonvalerat
(Ph.Eur.) (entsprechend
1 mg Betamethason).
1 g Creme enthält 72 mg Cetylstearylalkohol und 1 mg Chlorocresol.
1 g Emulsion enthält 13,93 mg Cetylstearylalkohol und 1,5 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat.
1 g Salbe enthält 100 mg Wollwachs.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Soderm Creme:_ Weiße Creme
_Soderm Lotio:_ Weiße Emulsion zur Anwendung auf der Haut
_Soderm Salbe:_ Weiße bis gelbliche Salbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden
Hauterkrankungen, bei
denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen
Kortikosteroiden angezeigt
ist.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zu Beginn der Behandlung wird Soderm Creme/Lotio/Salbe zwei- bis
dreimal täglich dünn
auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen und einmassiert. Mit
Eintritt der Besserung
genügt meist eine Anwendung pro Tag.
Bei Kleinkindern über 1 Jahr genügt meist eine Anwendung pro Tag.
Die Präparate sollten dünn auf die erkrankten Hautstellen
aufgetragen und nach Möglich-
keit leicht einmassiert werden. Die Behandlung sollte bei Erwachsenen
nicht länger als 3
– 4 Wochen und bei Kindern nicht länger als 2 Wochen dauern.
Längere Behandlungs-
zeiten sollten nur im Ausnahmefall bei gegebener Indikation verordnet
werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
– Akne
– periorale Dermatitis
– Pruritus anogenitalis
– Rosacea
– spezifische Hautprozesse (Hauttuberkulose, luische
Hauterkrankungen)
– Varizellen
– Vakzinationsreaktionen
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Derm