Soderm crinale

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D07AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-11-02

Gebrauchsinformation

Dermapharm AG
Anlage zum Antrag auf Verlängerung der Zulassung vom 21.04.2011
Soderm Crinale
Zul.-Nr. 49646.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
SODERM
® CRINALE
1,22 mg/g
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Drit-
te
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
dieselben
Symptome
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Soderm Crinale und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Soderm Crinale beachten?
3. Wie ist Soderm Crinale anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Soderm Crinale aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST SODERM CRINALE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Soderm Crinale enthält Betamethasonvalerat, ein Glukokortikoid
(Hormon der Neben-
nierenrinde). Bei Betamethasonvalerat handelt es sich um ein
synthetisches Glukokor-
tikoid, das entsprechend dem natürlich vorkommenden
Nebennierenrindenhormon
Cortisol bei lokaler Anwendung (Anwendung auf der Haut) eine
antiphlogistische
(entzündungshemmende) Wirkung zeigt.
SODERM CRINALE WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung der Psoriasis der Kopfhaut und weiterer
nichtinfektiöser entzündlicher,
allergischer oder juckender Kopfhauterkrankungen, bei denen die
symptomatische
Anwendung von stark wirksamen Kortikoiden angezeigt ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SODERM CRINALE BEACHTEN?
SODERM CRINALE DARF - wie andere Lokalkortikoide

Fachinformation

Dermapharm AG
Anlage zum Antrag auf Verlängerung der Zulassung vom 21.04.2011
Soderm Crinale
Zul.-Nr. 49646.00.00
FACHINFORMATION, Seite 1 von 5
Fachinformation
DERMAPHARM AG
SODERM
® CRINALE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Soderm Crinale, 1,22 mg/g, Lösung
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lösung enthält 1,22 mg Betamethasonvalerat (entsprechend 1 mg
Betame-
thason).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Psoriasis capitis und anderer nichtinfektiöser
entzündlicher,
allergischer oder juckender Kopfhauterkrankungen, bei denen die
symptomati-
sche Anwendung von stark wirksamen Kortikoiden angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen werden die zu behandelnden Stellen anfangs morgens und
abends mit der Lösung befeuchtet. Sobald eine Wirkung festzustellen
ist, kann
die tägliche Anwendung auf einmal morgens oder abends, später auf
etwa 3-
4mal wöchentlich herabgesetzt werden.
Die Anwendungsdauer beträgt 2 bis 4 Wochen.
Die Lösung eignet sich besonders zur Anwendung auf dem behaarten
Kopf.
Soderm Crinale wird in Flaschen mit Tropfeinsatz geliefert. Es lässt
sich so direkt
auf die zu behandelnde Stelle der Kopfhaut auftragen, ohne das Haar
vollständig
zu benetzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Soderm Crinale darf, wie andere Lokalkortikoide, nicht angewandt
werden bei:
- spezifischen Hautprozessen (Hauttuberkulose, luischen
Hauterkrankungen)
- Rosacea
- Akne
- Varizellen
- Vakzinationsreaktionen
- Pruritus anogenitalis
- perioraler Dermatitis
- durch Viren, Bakterien oder Pilzen verursachten Infektionen der Haut
- Überempfindlichkeit gegenüber Betamethasonvalerat oder einem
anderen Be-
standteil dieses Präparates (siehe sonstige Bestandteile)
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Dermapharm AG
Anlage zum Antrag auf Verlängerung der Zulassung vom 21.04.2011
Soderm Crinale
Zul.-Nr. 49646.00.00
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