Soffi Gynial 0.02 mg/0.10 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Gynial AG

ATC-Code:

G03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

levonorgestrelum 0.1 mg, ethinylestradiolum 20 µg, lactosum monohydricum 36.48 mg, maydis amylum, maltodextrinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.951 mg, macrogolum 4000, natrii citras dihydricus, E 171 pro compresso obducto corresp. natrium 0.037 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hormonales Kontrazeptivum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Soffi Gynial
Was ist Soffi Gynial und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Soffi Gynial nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Soffi Gynial Vorsicht geboten?
Darf Soffi Gynial während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Soffi Gynial?
Welche Nebenwirkungen kann Soffi Gynial haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Soffi Gynial enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Soffi Gynial? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
STAND DER INFORMATION
Information für Anwenderinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
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weitergeben; das Arzneimittel könnte ihnen schaden.
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später nochmals lesen.
Soffi Gynial
Gynial AG
Was ist Soffi Gynial und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Soffi Gynial ist ein Arzneimittel zur hormonalen
Empfängnisverhütung, ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Filmtablette
enthält eine geringe Menge von zwei
verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Levonorgestrel als
Gestagen (Gelbkörperhormon) und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Soffi Gynial als
«Mikropille» bezeichnet. Soffi Gynial ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Filmtabletten die beiden
Hormone in gleichen Mengen enthalten.
Soffi Gynial bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache
Weise Sch

Fachinformation

FACHINFORMATION
6, 7, 8, 12, 18, 20
Soffi Gynial
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält: Levonorgestrelum 0,10 mg, Ethinylestradiolum
0,02 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Soffi Gynial zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Soffi Gynial mit
jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen
werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Soffi Gynial sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin,
mit entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen
(SGGG).
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 21 aufeinander folgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Darauf folgt jeweils
eine 7-tägige Einnahmepause,
bevor die nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause
kommt es üblicherweise zu
einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Tabletteneinnahme einsetzt und
noch andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Zyklustag (= 1. Tag der Blutun