Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SOLIFENACIN SUCCINAT
+pharma arzneimittel gmbh
G04BD08
SOLIFENACIN SUCCINATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-03-25
1 Gebrauchsinformation: Information für den Patienten Solifenacin +pharma 5 mg Filmtabletten Solifenacin +pharma 10 mg Filmtabletten Wirkstoff: Solifenacinsuccinat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Solifenacin +pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin +pharma beachten? 3. Wie ist Solifenacin +pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solifenacin +pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist ist Solifenacin +pharma und wofür wird es angewendet? Der Wirkstoff von Solifenacin +pharma gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verminderung der Aktivität einer überaktiven Blase eingesetzt. Dadurch können Sie bis zum nächsten Toilettengang länger warten, und die Menge an Urin, die Sie in der Blase sammeln können, vergrößert sich. Solifenacin +pharma wird zur Behandlung der Beschwerden einer sogenannten überaktiven Blase verwendet. Diese Beschwerden schließen starken, plötzlichen Harndrang ohne vorherige Anzeichen, häufiges Wasserlassen oder Einnässen, weil Sie nicht rechtzeitig die Toilette aufsuchen können, ein. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin +pharma beachten? Solifenacin +pharma darf nicht eingenommen werden − wenn Sie kein Wasse Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solifenacin +pharma 5 mg Filmtabletten Solifenacin +pharma 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Solifenacin +pharma 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entspr. 3,8 mg Solifenacin. Jede Solifenacin +pharma 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entspr. 7,5 mg Solifenacin. Sonstige Bestandteile mit bekannten Wirkungen: Lactose-Monohydrat (109,0 mg). Sonstige Bestandteile mit bekannten Wirkungen: Lactose-Monohydrat (104,0 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Jede 5 mg Filmtablette ist eine runde, hellgelbe Filmtablette mit ungefähr 8 mm Länge und der Einprägung “390” auf einer Seite der Filmtablette. Jede 10 mg Filmtablette ist eine rund, hellrosa Filmtablette mit ungefähr 8 mm Länge und der Einprägung “391” auf einer Seite der Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Solifenacin +pharma ist bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung von Dranginkontinenz und/oder erhöhter Harnfrequenz und Dringlichkeit, wie sie bei Patienten mit überaktivem Blasensyndrom auftreten können, angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 5 mg Solifenacinsuccinat. Erforderlichenfalls kann die Dosierung auf einmal täglich 10 mg Solifenacinsuccinat erhöht werden. Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Ältere Patienten Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Creatinin- Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Creatinin- Clearance ≤ 30 ml/min) ist Vorsicht geboten. In solchen Fällen ist die Dosis einmal täglich 5 mg nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt 5.2). 2 Lesen Sie das vollständige Dokument