Soventol HydroCort 0,5% Spray

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrocortison

Verfügbar ab:

Medice Pharma GmbH & Co. KG (3049544)

ATC-Code:

D07AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

hydrocortisone

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Zusammensetzung:

Hydrocortison (00758) 0,15 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-08-07

Gebrauchsinformation

Confidential
Page - 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Soventol HydroCort 0,5% Spray,
5 mg/g Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
30 ml Lösung enthalten 0,15 g Hydrocortison
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycol, Ethanol
96 %
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Propylenglycol und 30 mg Alkohol
(Ethanol) pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von nicht infizierten leichten entzündlichen,
allergischen oder juckenden
Hauterkrankungen, die auf eine symptomatische Behandlung mit schwach
wirksamen
Glucocorticosteroiden ansprechen.
Soventol HydroCort 0,5% Spray eignet sich vorzugsweise zur Anwendung
auf normaler oder fettiger
Haut.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird Soventol HydroCort 0,5% Spray zu
Beginn der Behandlung im
Allgemeinen 2-3 mal täglich angewendet. Mit Besserung des
Krankheitsbildes genügt meist eine
einmalige Applikation pro Tag (oder alle 2-3 Tage).
Ein Sprühstoß enthält 0,5 mg Hydrocortison.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensjahr sollte die äußerliche
Therapie mit Soventol HydroCort
0,5% Spray mit Zurückhaltung und nicht länger als 2 Wochen erfolgen.
Vorbereitung Soventol Spray zur Anwendung
Bevor das Soventol Spray zum ersten Mal benutzt wird, muss dieses
zuerst vorbereitet werden.
1.
Abnahme der Schutzkappe.
Confidential
Page - 2 -
2.
Mindestens zweimaliges Sprühen bis ein feiner gleichmäßiger
Sprühstoß erzeugt wird.
3.
Danach ist Soventol Spray für die Anwendung einsatzbereit. Bei allen
weiteren Anwendungen
und wenn das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum nicht
verwendet wurde, ist das
Soventol Spray sofort gebrauchsfertig.
4.
Nach dem Gebrauch muss die Schutzkappe wieder aufgesetzt werden, da
diese den Sprühkopf
schützt und sauber hält.
Es ist auf eine hygien

Fachinformation

Confidential
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Soventol HydroCort 0,5% Spray,
5 mg/g Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
30 ml Lösung enthalten 0,15 g Hydrocortison
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycol, Ethanol
96 %
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Propylenglycol und 30 mg Alkohol
(Ethanol) pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von nicht infizierten leichten entzündlichen,
allergischen oder juckenden
Hauterkrankungen, die auf eine symptomatische Behandlung mit schwach
wirksamen
Glucocorticosteroiden ansprechen.
Soventol HydroCort 0,5% Spray eignet sich vorzugsweise zur Anwendung
auf normaler oder fettiger
Haut.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird Soventol HydroCort 0,5% Spray zu
Beginn der Behandlung im
Allgemeinen 2-3 mal täglich angewendet. Mit Besserung des
Krankheitsbildes genügt meist eine
einmalige Applikation pro Tag (oder alle 2-3 Tage).
Ein Sprühstoß enthält 0,5 mg Hydrocortison.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensjahr sollte die äußerliche
Therapie mit Soventol HydroCort
0,5% Spray mit Zurückhaltung und nicht länger als 2 Wochen erfolgen.
Vorbereitung Soventol Spray zur Anwendung
Bevor das Soventol Spray zum ersten Mal benutzt wird, muss dieses
zuerst vorbereitet werden.
1.
Abnahme der Schutzkappe.
Confidential
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2.
Mindestens zweimaliges Sprühen bis ein feiner gleichmäßiger
Sprühstoß erzeugt wird.
3.
Danach ist Soventol Spray für die Anwendung einsatzbereit. Bei allen
weiteren Anwendungen
und wenn das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum nicht
verwendet wurde, ist das
Soventol Spray sofort gebrauchsfertig.
4.
Nach dem Gebrauch muss die Schutzkappe wieder aufgesetzt werden, da
diese den Sprühkopf
schützt und sauber hält.
Es ist auf eine hygien