Spasmo-Mucosolvan Saft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clenbuterolhydrochlorid; Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC-Code:

R03CC

INN (Internationale Bezeichnung):

Clenbuterol Hydrochloride, Ambroxol Hydrochloride

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Clenbuterolhydrochlorid (12390) 0,005 Milligramm; Ambroxolhydrochlorid (13436) 7,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02787659 Darreichung: Lösung zum Einnehmen Menge: 100 ml; PZN: 02787665 Darreichung: Lösung zum Einnehmen Menge: 250 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-06-29

Gebrauchsinformation

Spasmo-Mucosolvan Saft 0,005 mg/7,5 mg in 5 ml
Gebrauchsinformation
Stand Juli 2020
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Sanofi-Logo
SPASMO-MUCOSOLVAN® SAFT
0,005 MG/7,5 MG IN 5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe: Clenbuterolhydrochlorid und Ambroxolhydrochlorid
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE:
1.
Was ist SPASMO-MUCOSOLVAN Saft und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von SPASMO-MUCOSOLVAN Saft beachten?
3.
Wie ist SPASMO-MUCOSOLVAN Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SPASMO-MUCOSOLVAN Saft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SPASMO-MUCOSOLVAN SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
SPASMO-MUCOSOLVAN Saft ist ein Arzneimittel gegen Bronchospasmen und
Sekretstau in den
Atemwegen.
SPASMO-MUCOSOLVAN Saft wird angewendet:
zur Behandlung von akuten und chronischen Atemwegserkrankungen, die
mit spastischen
Verengungen, veränderter Sekretbildung und gestörtem Sekrettransport
einhergehen, insbesondere
spastische Bronchitiden, Emphysembronchitiden und Asthma bronchiale.
Hinweis
SPASMO-MUCOSOLVAN Saft ist nicht zur symptomorientierten Behandlung
des akuten
Asthmaanfalls geeignet. Sofern eine Dauerbehandlung eines Asthma
bronchiale mit SPASMO-
MUCOSOLVA

Fachinformation

Spasmo-Mucosolvan Saft 0,005 mg/7,5 mg in 5 ml
Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spasmo-Mucosolvan
®
Saft
0,005 mg/7,5 mg in 5 ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoffe: Clenbuterolhydrochlorid und Ambroxolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten:
Clenbuterolhydrochlorid 0,005 mg
Ambroxolhydrochlorid 7,5 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Natriumbenzoat, 160 mg
Propylenglycol und 1225 mg Sorbitol pro
5 ml Lösung zum Einnehmen (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische Atemwegserkrankungen, die mit spastischen
Verengungen, veränderter
Sekretbildung und gestörtem Sekrettransport einhergehen, insbesondere
spastische Bronchitiden,
Emphysembronchitiden und Asthma bronchiale.
Hinweis
Spasmo-Mucosolvan Saft ist nicht zur symptomorientierten Behandlung
des akuten Asthmaanfalls
geeignet. Sofern eine Dauerbehandlung eines Asthma bronchiale mit
Spasmo-Mucosolvan Saft
erforderlich ist, soll stets eine begleitende antiinflammatorische
Therapie (z. B. mit Kortikoiden)
erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet wird, ist bei Kindern bis zu 12 Jahren
im Allgemeinen wie in der
folgenden Tabelle angegeben zu dosieren:
Lebensalter
Körpergewicht
Tagesdosis
0-8 Monate
8-24 Monate
2-4 Jahre
4-6 Jahre
6-12 Jahre
4-8 kg
8-12 kg
12-16 kg
16-22 kg
22-35 kg
2 x 2,5 ml
2 x 5,0 ml
2 x 7,5 ml
2 x 10,0 ml
2 x 15,0 ml
Spasmo-Mucosolvan Saft 0,005 mg/7,5 mg in 5 ml
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Dem Dosierungsschema für Kinder sind Erfahrungswerte von
0,0008-0,0015 mg
Clenbuterolhydrochlorid pro kg Körpergewicht/Tag zugrunde gelegt.
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen je nach Stärke der
Beschwerden 2-3 x 15-20 ml
Lösung täglich. Eine Gesamttagesdosis von 80 ml Spasmo-Mucosolvan
Saft