Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate
DECHRA REGULATORY B.V.
QJ01CR02
Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate
400 mg / 100 mg
tabletti
Kaupan: 24 (VNR-numero: 482330) Ei kaupan: 12, 120
Resepti: 24 Ei kaupan: 12, 120
Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori
Myyntilupa myönnetty
2020-09-18
1 PAKKAUSSELOSTE Spectrabactin Vet 400 mg / 100 mg tabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorio Reig Jofré SA Jarama s/n Polígono Industrial 45007 Toledo Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Spectrabactin Vet 400 mg / 100 mg tabletit koiralle amoksisilliini 400 mg, klavulaanihappo 100 mg 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 tabletti sisältää: Vaikuttavat aineet: Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 400 mg Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 100 mg Apuaine: Erytrosiini (E127) 7,5 mg Pitkänomaisia vaaleanpunaisia, jakouurteellisia, liha-aromia sisältäviä tabletteja. 4. KÄYTTÖAIHEET Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle herkkien bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoito, kun kliininen kokemus ja/tai herkkyysmääritys viittaa siihen, että valmiste on käyttötarkoituksessa ensisijainen lääke. Valmisteen käyttötarkoitukset ovat seuraavat: Ihon tulehdukset (syvät ja pinnalliset pyodermat mukaan lukien), joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_ spp. ja _ Streptococcus _spp. Suuontelon (limakalvojen) tulehdukset, joiden aiheuttajina ovat _Clostridium_ spp., _Corynebacterium_ spp., _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. and _Pasteurella _spp. 2 Virtsateiden tulehdukset, joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _ja _Proteus mirabilis_ Hengitysteiden tulehdukset, joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., ja _Pasteurella_ spp. ; Maha-suolikanavan tulehdukset, joiden aiheuttajina ovat _Escherichia coli _ja _Proteus mirabilis_. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kaniineille, marsuille, hamstereille eikä gerbiileille. Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliinille tai muille beetalaktaamiryhmän aineille tai Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Spectrabactin Vet 400 mg / 100 mg tabletit koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 tabletti sisältää: Vaikuttavat aineet: Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 400 mg Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 100 mg Apuaine: Erytrosiini (E127) 7,5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Pitkänomaisia vaaleanpunaisia, jakouurteellisia, liha-aromia sisältäviä tabletteja. Tabletti voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito, kun kliininen kokemus ja/tai herkkyysmääritys viittaa siihen, että valmiste on käyttötarkoituksessa ensisijainen lääke. Valmisteen käyttötarkoitukset ovat seuraavat: Ihon infektiot (syvät ja pinnalliset pyodermat mukaan lukien), joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_ spp. ja _ Streptococcus _spp. Suuontelon (limakalvojen) infektiot, joiden aiheuttajina ovat _Clostridium_ spp., _Corynebacterium_ spp., _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. and _Pasteurella _spp. Virtsateiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia _ _coli _ja _Proteus mirabilis_ Hengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., ja _Pasteurella_ spp. Maha-suolikanavan infektiot, joiden aiheuttajina ovat _Escherichia coli _ja _Proteus mirabilis_. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kaniineille, marsuille, hamstereille eikä gerbiileille. Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliinille tai muille beetalaktaamiryhmän aineille tai apuaineille. 2 Ei saa käyttää eläimille, joilla on munuaisten toimintahäiriöön liittyvä virtsanerityksen puute tai vähävirtsaisuus. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tunnettua resistenssiä amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle. 4.4 ERITYISVAROITUK Lesen Sie das vollständige Dokument