Spersallerg Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
21-10-2008
Fachinformation Fachinformation (SPC)
21-10-2008

Wirkstoff:

Antazolinhydrochlorid; Tetryzolinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (Internationale Bezeichnung):

Antazolin Hydrochloride, Tetryzoline Hydrochloride

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Antazolinhydrochlorid (02878) 0,5 Milligramm; Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-19

Gebrauchsinformation

                                01.07.2016
Seite - 1 -
MS 06/8.5
((Novartis Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPERSALLERG® AUGENTROPFEN,
0,5 mg/ml + 0,4 mg/ml
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoffe: Antazolinhydrochlorid und Tetryzolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN SPERSALLERG AUGENTROPFEN JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3-4 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Spersallerg Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Spersallerg Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind Spersallerg Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Spersallerg Augentropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND SPERSALLERG AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Spersallerg Augentropfen gehören zur Gruppe der Augenarzneimittel
(Ophthalmika) und enthalten
zwei Wirkstoffe. Der eine Wirkstoff ist ein Antihistaminikum, welches
die Ausschüttung eines
entzündungsauslösenden Botenstoffes unterdrückt. Der zweite
Wirkstoff ist ein Alpha-
Sympathomimetikum/Vasokonstringens, welches das Organnervensystem
(vegetatives
Nervensystem) beeinflusst, um eine abschwellende Wirkung zu erzielen.
Spersallerg Augentropfen werden angewendet bei allergischer
Bindehautentzündung, unter anderem
Heusch
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                12.06.2008
Seite 1
MS 06/8.4
FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA
SPERSALLERG
® AUGENTROPFEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spersallerg
®
Augentropfen, 0,5 mg/ml + 0,4 mg/ml
Wirkstoffe:
Antazolinhydrochlorid + Tetryzolinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_1 ml Lösung enthält: _
0,5 mg Antazolinhydrochlorid
0,4 mg Tetryzolinhydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Allergische Konjunktivitis, unter anderem Heuschnupfenkonjunktivitis
und Konjunktivitis
vernalis (Frühjahrskatarrh).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
In akuten Fällen 3–4-mal täglich 1 Tropfen.
In schweren Fällen können Spersallerg Augentropfen unter ärztlicher
Kontrolle kurzzeitig
alle 3 Stunden mit 1 Tropfen appliziert werden.
Kleinkinder ab 2 Jahren nicht mehr als 1–2 Tropfen täglich.
Eine Anwendung über mehr als 3 - 4 Tage darf nur unter ärztlicher
Kontrolle erfolgen. Eine
maximale Anwendungsdauer von 14 Tagen ist zu beachten.
Eine langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern,
sollte vermieden
werden.
Um eine mögliche systemische Absorption zu verhindern, sollte direkt
nach dem Eintropfen
der Tränen-Nasenkanal zugedrückt oder die Augen für 3 Minuten
geschlossen werden.
Dies reduziert die möglichen systemischen Nebenwirkungen und
unterstützt die lokale
Wirkung am Auge.
Wenn gleichzeitig weitere Augentropfen/Augensalben angewendet werden,
sollte zwischen
den einzelnen Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten
eingehalten
werden.
Der Tropfer bleibt bis zum Anbruch steril. Der Tropfer des
Fläschchens sollte, um die
Sterilität der Lösung zu gewährleisten, keinen Kontakt zum Auge
oder anderen
Körperoberflächen haben.
4.3
GEGENANZEIGEN
Spersallerg Augentropfen dürfen nicht angewendet werden bei:
12.06.2008
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MS 06/8.4
–
Engwinkelglaukom,
–
Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der
sonstig
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument