Spironolacton accedo 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Spironolacton

Verfügbar ab:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (Internationale Bezeichnung):

spironolactone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Spironolacton (00461) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-10-17

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
SPIRONOLACTON ACCEDO 50 MG TABLETTEN
Stand Februar 2011
TABLETTE, 50 MG

Seite 1
Version v. 22.02.11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPIRONOLACTON ACCEDO 50 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Spironolacton accedo 50 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Spironolacton accedo 50 mg Tabletten beachten?
3. Wie ist Spironolacton accedo 50 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Spironolacton accedo 50 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST SPIRONOLACTON ACCEDO 50 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
SPIRONOLACTON ACCEDO 50 MG IST EIN ARZNEIMITTEL, DAS DIE HARNAUSSCHEIDUNG STEIGERT. DADURCH
VERMAG EINE VERMEHRTE WASSERANSAMMLUNG IM GEWEBE AUSZUSCHWEMMEN.
SPIRONOLACTON ACCEDO 50 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
-
Primärer Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter Absonderung des Hormons
Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), sofern nicht eine Operation angezeigt ist.
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der Bauchhöhle (Aszites) bei
Erkrank

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
accedo.pharma GmbH & Co. KG
SPIRONOLACTON ACCEDO
®
 50 MG 
TABLETTEN
STAND: NOVEMBER 2008
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spironolacton accedo
®
 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Spironolacton
1 Tablette Spironolacton accedo 50 mg Tabletten enthält 50 mg Spironolacton.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in 
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist
-
Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus 
einhergehen
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad und Ausmaß des Hyperaldosteronismus 
- festgelegt werden. Es gelten folgende Richtdosen:
_ERWACHSENE_
Initial 1- bis 2-mal täglich 2 Spironolacton accedo 50 mg Tabletten (entsprechend 100-200 mg 
Spironolacton) täglich über 3-6 Tage.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal 8 Spironolacton accedo 50 mg 
Tabletten (entsprechend 400 mg Spironolacton) täglich erhöht werden.
Als Erhaltungsdosis sind in der Regel 1-2 Spironolacton accedo 50 mg Tabletten (entsprechend 50-100 mg 
Spironolacton) bis maximal 2-4 Spironolacton accedo 50 mg Tabletten (entsprechend 100-200 mg 
Spironolacton) ausreichend.
Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. oder jeden 3. Tag verabreicht werden.
_KINDER_
Initial 3 mg Spironolacton/kg Körpergewicht täglich über 5 Tage. Bei Bedarf kann bis 9 mg 
Spironolacton/kg Körpergewicht bis zum Eintritt der klinisch