Spironolacton Aristo 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Spironolacton

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

C03DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

spironolactone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Spironolacton (00461) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 06434426 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 06434432 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 06434449 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-10-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SPIRONOLACTON ARISTO 100 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
_ _
Wirkstoff: Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Spironolacton Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironolacton Aristo beachten?
3.
Wie ist Spironolacton Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spironolacton Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SPIRONOLACTON ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spironolacton Aristo ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung
steigert. Dadurch vermag
Spironolacton Aristo eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe
auszuschwemmen.
SPIRONOLACTON ARISTO WIRD ANGEWENDET BEI
-
primärem Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter
Absonderung des Hormons
Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), sofern nicht eine
Operation angezeigt ist.
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der
Bauchhöhle (Aszites) bei
Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus (erhöhte
Absonderung des
Hormons Aldosteron aus der Nebenniere) einhergehen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPIRONOLACTON ARISTO BEACHTEN?
SPIRONOLACTON ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergis

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spironolacton Aristo 50 mg Tabletten
Spironolacton Aristo 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Spironolaction Aristo 50 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 50 mg Spironolacton.
Spironolaction Aristo 100 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 100 mg Spironolacton.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt
ist.
-
Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell – in Abhängigkeit vom Schweregrad
und Ausmaß der Erkrankung –
festgelegt werden.
Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_ _
_Erwachsene _
Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 100–200 mg Spironolacton
pro Tag über 3–6 Tage.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal
400 mg Spironolacton pro Tag
erhöht werden.
Als Erhaltungsdosis sind in der Regel 50–100 mg Spironolacton bis
maximal 100–200 mg
Spironolacton ausreichend.
Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. oder jeden
3. Tag verabreicht werden.
_Kinder und Jugendliche _
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes sind Spironolacton Aristo 50 mg
Tabletten und Spironolacton
Aristo 100 mg Tabletten für die Anwendung beim Säugling ungeeignet.
Es stehen keine kontrollierten klinischen Studien zur Dosierung bei
neugeborenen und Kindern zur
Verfügung. In medizinischen Leitlinien werden folgende Dosierungen
empfohlen:
2
-
Neugeborene: 1–2 mg/kg täglich, aufgeteilt in 1–2 Einzeldosen;
bis zu 7 mg/kg täglich bei
resistentem Aszites.
-
Kinder ab 1 Monat bis 12 Jahre: 1–3 mg/kg täglich, aufgeteilt in
1–2 Einzeldosen; bis zu 9 mg/kg
täglich bei resistentem Aszites.
-
Jugendliche von 12–18 Jahren: 50–100 mg täglich