Spiropent

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clenbuterolhydrochlorid

Verfügbar ab:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

ATC-Code:

R03CC13

INN (Internationale Bezeichnung):

Clenbuterol hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Clenbuterolhydrochlorid (12390) 0,02 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1988-11-14

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPIROPENT®
0,02 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Clenbuterolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind SPIROPENT Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von SPIROPENT Tabletten beachten?
3.
Wie sind SPIROPENT Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind SPIROPENT Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SPIROPENT TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
SPIROPENT Tabletten enthalten als Wirkstoff Clenbuterolhydrochlorid,
der im Rahmen von Asthma
bronchiale und Bronchitis die verkrampften Atemwege erweitert und so
die Atmung erleichtert.
SPIROPENT Tabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlung
chronisch obstruktiver
Atemwegserkrankungen mit rückbildungsfähiger Atemwegsverengung, wie
z. B. Asthma bronchiale
oder chronisch obstruktive Bronchitis mit und ohne Emphysem.
Hinweis
SPIROPENT Tabletten sind nicht zur symptomorientierten Behandlung des
akuten Asthmaanfalls
geeignet. Eine Behandlung mit SPIROPENT Tabletten sollte in Ergänzung
zu einer
entzündungshemmenden Dauertherapie mit Kortikoiden oder anderen
entzündungshemmend
wirkenden Substanzen erfolgen.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPIRO

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spiropent®
0,02 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Clenbuterolhydrochlorid
1 Tablette enthält 0,02 mg Clenbuterolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Einnehmen
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung chronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen
mit reversibler
Atemwegsverengung, wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch
obstruktive Bronchitis mit und
ohne Emphysem.
Hinweis
Spiropent Tabletten sind nicht zur symptomorientierten Behandlung des
akuten Asthmaanfalls
geeignet. Eine Behandlung mit Spiropent Tabletten sollte in Ergänzung
zu einer
entzündungshemmenden Dauertherapie mit Kortikoiden oder anderen
entzündungshemmend
wirkenden Substanzen erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Spiropent Tabletten sollten individuell dosiert und zu den Mahlzeiten
mit reichlich Flüssigkeit
eingenommen werden. Empfindlich auf β
2
-Sympathomimetika reagierende Patienten benötigen in der
Regel eine geringere Tagesdosis als die durchschnittlich empfohlene.
Bei solchen Patienten kann auch
eine einschleichende Behandlung angezeigt sein.
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Soweit
nicht anders verordnet,
nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren morgens und abends je 1
Tablette.
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Im Verlauf einer längeren Behandlung kann die Dosis häufig auf 2 x
½ Tablette täglich reduziert
werden. Bei stärkeren Atembeschwerden kann die Behandlung an den
ersten 2 - 3 Tagen mit bis zu
2 x 2 Tabletten täglich begonnen und nach Eintritt einer anhaltenden
Besserung mit verringerter Dosis
weitergeführt werden.
Allgemeine Hinweise
Die Tagesgesamtdosis soll bei Erwachsenen 5 Tabletten nicht
überschreiten, da eine höhere Dosierung
im Allgemeinen kei