Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trimipraminmesilat
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8127289)
N06AA06
Trimipramine mesilate
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Trimipraminmesilat (08046) 5,305 Gramm
zum Einnehmen
PZN: 00965708 Darreichung: Tropfen Menge: 30 ml; PZN: 07653320 Darreichung: Tropfen Menge: 90 ml
zugelassen
2004-02-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER STANGYL ® TROPFEN 40 mg/ml Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Trimipraminmesilat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Stangyl Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Stangyl Tropfen beachten? 3. Wie sind Stangyl Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Stangyl Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND STANGYL TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Stangyl Tropfen sind ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung (Depression). Stangyl Tropfen werden angewendet bei: depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON STANGYL TROPFEN BEACHTEN? STANGYL TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Trimipramin, andere trizyklische Antidepressiva oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und Psychopharmakavergiftungen, – bei akuten Verwirrtheitszuständen, – bei unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom), – bei Harnentleerungsstörungen, wie Harnverhalt oder Vergrößerung der Lesen Sie das vollständige Dokument
STANGYL ® TROPFEN STANGYL ® 25 MG STANGYL ® 100 MG TABS 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Stangyl Tropfen 40 mg/ml Lösung zum Einnehmen Stangyl 25 mg Tabletten Stangyl 100 mg Tabs Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Stangyl Tropfen: 100 ml enthalten 5,3 g Trimipraminmesilat (entspricht 4,0 g Trimipramin). 1 Tropfen entspricht 1 mg Trimipramin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Sucrose und 11,5 Vol.-% Alkohol (siehe Abschnitt 4.4). Stangyl 25 mg: 1 Tablette enthält 34,86 mg Trimipraminmaleat (entspricht 25 mg Trimipramin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Weizenstärke (enthält Gluten) (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). Stangyl 100 mg Tabs: 1 Tablette enthält 139,44 mg Trimipraminmaleat (entspricht 100 mg Trimipramin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Stangyl Tropfen, Lösung zum Einnehmen: Klare, braune Lösung. Stangyl 25 mg, Tabletten: Weiße, beidseitig gewölbte, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und Gravur „ST“ auf der gleichen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. STANGYL ® TROPFEN STANGYL ® 25 MG STANGYL ® 100 MG TABS 2 Stangyl 100 mg Tabs, Tabletten: Weiße, beidseitig gewölbte, längliche Tablette mit drei beidseitigen Bruchkerben. Die Tablette kann in gleiche Dosen geviertelt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise erreicht, beginnend mit 25– 50 mg Trimipramin pro Tag und, falls erforderlich, anschließend langsamer Dosissteigerung. Bei mittelgradigen depressiven Zuständen beträgt die tägliche Dosis 100–150 mg Trimipramin, in schweren Fällen 300–400 mg Trimipramin. Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags, abends) als auch als Einmaldosis am Abend erfol Lesen Sie das vollständige Dokument