Staphylex 250 mg Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

J01CF05

INN (Internationale Bezeichnung):

Flucloxacillin Sodium 1 H<2>O

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O (06406) 272 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :08630427 Darreichung : Hartkapseln Menge : 20 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-07-05

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STAPHYLEX
® 250 MG KAPSELN
Hartkapseln
Flucloxacillin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Staphylex 250 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Staphylex 250 mg beachten?
3.
Wie ist Staphylex 250 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Staphylex 250 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STAPHYLEX 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Staphylex 250 mg enthält ein Antibiotikum. Flucloxacillin, der
Wirkstoff von Staphylex 250
mg, gehört zur Stoffgruppe der Penicilline.
STAPHYLEX 250 MG WIRD EINGENOMMEN
bei akuten und chronischen Infektionen durch
Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-
bildende Staphylokokken (mit Ausnahme von Methicillin-resistenten
Staphylokokken):
–
Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z. B.
Furunkel,
Abszesse, Pyodermien, Nagelbettentzündungen (Panaritien,
Paronychien),
Brustdrüsenentzündungen)
–
Infektionen der Atemwege
–
Infektionen der Knochen und des Knochenmarks
Hinweis:
Flucloxacillin ist nicht geeignet zur oralen Behandlung von
lebensbedrohlichen Infektionen.
Hierfür stehen die besser geeigneten Präparate für die intravenöse
Therapie zur Verfügung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EI

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
STAPHYLEX
® 250 MG KAPSELN
STAPHYLEX
® 500 MG KAPSELN
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Staphylex 250 mg Kapseln _
1 Hartkapsel enthält 272 mg Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O, entsprechend 250 mg
Flucloxacillin.
_Staphylex 500 mg Kapseln _
1 Hartkapsel enthält 544 mg Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O, entsprechend 500 mg
Flucloxacillin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche
Penicillinase-bildende
Staphylokokken [mit Ausnahme von Methicillin-resistenten
Staphylokokken (MRSA/MRSE)]
wie:
–
Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z. B.
Furunkel,
Abszesse, Pyodermien, Panaritien, Paronychien,
Brustdrüsenentzündungen),
–
Infektionen der Atemwege,
–
Infektionen der Knochen und des Knochenmarks.
Hinweis:
Die orale Therapie mit Flucloxacillin ist nicht indiziert zur Therapie
lebensbedrohlicher
Infektionen. Hierfür stehen die besser geeigneten Präparate zur
intravenösen Therapie zur
Verfügung.
Die Wirksamkeit von Flucloxacillin sollte durch den Nachweis der
Empfindlichkeit gegenüber
Oxacillin nachgewiesen werden.
Nationale und internationale Richtlinien für den angemessenen
Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Flucloxacillin
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre _
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre erhalten im Allgemeinen bei
unkomplizierten bis
mäßig schweren Infektionen eine Tagesdosis von 3 g Flucloxacillin,
aufgeteilt in drei gleich
große Einzeldosen. Bei schweren lebensbedrohlichen Infektionen
können 4 g und mehr
täglich – in drei bis vier gleich großen Einzeldosen – notwendig
sein, wobei die Maximaldosis
von 12 g pro Tag nicht überschritten werden sollte.
_Kinder _
Kinder im Alter von 10 bis 14 Jahren erhalten im Allgem