Steovit Forte Orange 1000 mg - 880 UI compr. efferv.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Carbonate de Calcique 2500 mg - Eq. Calcium 1000 mg; Cholécalciférol 880 UI

Verfügbar ab:

Orifarm Generics a.s.

ATC-Code:

A12AX

Darreichungsform:

Comprimé effervescent

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 439722-03; 439722-01; 439722-08; 439722-02; 439722-07; 439722-04; 439722-05

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2013-07-02

Gebrauchsinformation

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
STEOVIT FORTE ORANGE 1000 MG/880 U.I. COMPRIMÉS EFFERVESCENTS
calcium / cholécalciférol (Vitamine D
3
)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Steovit Forte orange et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Steovit
Forte orange
3.
Comment utiliser Steovit Forte orange
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Steovit Forte orange
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE STEOVIT FORTE ORANGE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Steovit Forte orange sont des comprimés effervescents qui contiennent
du calcium et de la vitamine D
3
qui sont tous deux importants pour la formation osseuse. Steovit Forte
orange est utilisé dans la
prévention et le traitement de la carence en calcium et vitamine D
chez les adultes présentant un risque
identifié de carence en calcium et vitamine D, et comme supplément
en association avec un traitement
spécifique de la décalcification osseuse (ostéoporose) chez les
patients présentant un risque de carence
en calcium et en vitamine D.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
STEOVIT FORTE ORANGE ?
N’UTILISEZ JAMAIS STEOVIT FORTE ORANGE :
-
si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D ou à l’un des
autres composants contenus
dans Steovit Forte oran

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Steovit Forte orange 1000 mg/880 U.I. comprimés effervescents
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé effervescent contient :
Carbonate de calcium correspondant à 1000 mg de calcium.
Cholécalciférol concentré (poudre) correspondant à 880 U.I. (22
microgrammes) de cholécalciférol
(vitamine D
3
).
Excipients à effet notoire:
Un comprimé effervescent contient 376,6 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté), d’huile
de graines de soja (hydrogénée), 3,7 mg de sucrose et 96,1 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés effervescents
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention et traitement des carences vitamine D-calciques chez les
adultes avec un risque identifié.
Apport vitamine-calcique associé au traitement spécifique de
l’ostéoporose chez des patients
présentant un risque de carence en vitamine D et en calcium.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_ADULTES Y COMPRIS PERSONNES ÂGÉES _
Un comprimé par jour.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_POPULATION PÉDIATRIQUE : _
Steovit Forte orange n’est pas destiné à usage chez l’enfant et
l’adolescent.
_INSUFFISANCE RÉNALE : _
Steovit Forte orange ne doit pas être administré à des patients
présentant une insuffisance rénale grave
(voir section 4.3).
_INSUFFISANCE HÉPATIQUE : _
Aucun ajustement de la dose n’est requis.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale. Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d’eau.
Boire dès qu’il n’y a plus de
bulles gazeuses.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
2
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
Insuffisance rénale grave (débit de filtration glomérulaire < 30
ml/min/1,73m
2
)
Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une
hypercalciurie
Calculs renaux (néphrolithiase)
Hypervitaminose D
Hypersensibilité au soja ou aux arachides
4.4