Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)
Saw Palmetto fruits, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Kapsel
Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03411) 160 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-11-19
Textentwurf STROGEN 160 MG Zul.-Nr.: 37168.01.00 Package Leaflet / OTC Stand: Juli 2007 Strathmann GmbH & Co. KG Seite 1 von 4 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN Basis: Text von August 2003 (Antrag auf Zul.-Verlängerung) Text von November 2005 (Gesellschaftsform des PU) Änderung: Anpassung an 14. Novelle AMG Anpassung an Besonderheitenliste Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Strogen® 160 mg Weichkapseln Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Extrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS STROGEN 160 MG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. · Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Strogen 160 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme beachten? 3. Wie ist Strogen 160 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Strogen 160 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 1. Was ist Strogen 160 mg und wofür wird es angewendet? WAS IST STROGEN 160 MG ? Textentwurf STROGEN 160 MG Zul.-Nr.: 37168.01.00 Package Leaflet / OTC Stand: Juli 2007 Strathmann GmbH & Co. KG Seite 2 von 4 Es ist ein pflanzliche Lesen Sie das vollständige Dokument
Textentwurf STROGEN 160 MG Zul.-Nr.: 37168.01.00 Summary of Product Characteristics Stand: Juli 2007 _Basis:_ _ _ _ _ _ _ _ Text von August 2003 (Antrag auf Zul.-Verlängerung)_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Text von November 2005 (Gesellschaftsform des PU)_ _ _ _ _ _Änderung:_ _ _ _ _ _ Anpassung an 14. Novelle AMG_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Anpassung an Besonderheitenliste_ _ _ _ _ FACHINFORMATION _1._ _ _ _ _ _ BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _ _ _ _ _Strogen_ _ _ _ _ _®_ _ 160 mg_ _ _ _ _ _Weichkapseln_ _Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Extrakt_ _2._ _ _ _ _ _ QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _ _ _ _ _Wirkstoff:_ _1 Weichkapsel enthält 160 mg Extrakt aus Sägepalmenfrüchten (7,5-12,5 : 1); _ _Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m)._ _Sonstiger Bestandteil:_ _Ponceau 4R (E 124)._ _Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._ _3._ _ _ _ _ _ DARREICHUNGSFORM_ _ _ _ _ _Weichkapseln_ _4._ _ _ _ _ _ KLINISCHE ANGABE_ _ _ _ _ _4.1_ _ _ _ _ _ ANWENDUNGSGEBIETE_ _ _ _ _ Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck). Dieses Medikament bessert nur die Lesen Sie das vollständige Dokument