Strogen 160 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
13-09-2007

Wirkstoff:

Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

INN (Internationale Bezeichnung):

Saw Palmetto fruits, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Kapsel

Zusammensetzung:

Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03411) 160 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-11-19

Gebrauchsinformation

                                Textentwurf 
STROGEN 160 MG
Zul.-Nr.: 37168.01.00 
Package Leaflet / OTC 
Stand: Juli 2007
Strathmann GmbH & Co. KG 
Seite 1 von 4
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Basis:  
Text von August 2003 (Antrag auf Zul.-Verlängerung)
 
 
 
Text von November 2005 (Gesellschaftsform des PU)
Änderung: 
Anpassung an 14. Novelle AMG
 
 
 
Anpassung an Besonderheitenliste
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Strogen® 160 mg
Weichkapseln
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Extrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS STROGEN 160 MG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
·
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Strogen 160 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?
3.
Wie ist Strogen 160 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Strogen 160 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
1.  Was ist Strogen 160 mg und wofür wird es angewendet?
WAS IST STROGEN 160 MG ?
Textentwurf 
STROGEN 160 MG
Zul.-Nr.: 37168.01.00 
Package Leaflet / OTC 
Stand: Juli 2007
Strathmann GmbH & Co. KG 
Seite 2 von 4
Es ist ein pflanzliche
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Textentwurf
 
                                                            
 
 STROGEN 160 MG
 
                                         
 
 Zul.-Nr.: 37168.01.00 
 
 
Summary of Product Characteristics
 
                                  
 
                                                              
 
 Stand: Juli 2007 
 
 
_Basis:_
_ _
_             _
_ _
_ Text von August 2003 (Antrag auf Zul.-Verlängerung)_
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_            _
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_ Text von November 2005 (Gesellschaftsform des PU)_
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_Änderung:_
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_      _
_   Anpassung an 14. Novelle AMG_
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_ Anpassung an Besonderheitenliste_
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FACHINFORMATION
_1._
_           _
_ _
_ BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_ _
_ _
_Strogen_
_ _
_ _
_®_
_   160 mg_
_ _
_ _
_Weichkapseln_
_Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Extrakt_
_2._
_           _
_ _
_ QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_ _
_ _
_Wirkstoff:_
_1 Weichkapsel enthält 160 mg Extrakt aus Sägepalmenfrüchten (7,5-12,5 : 1); _
_Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m)._
_Sonstiger Bestandteil:_
_Ponceau 4R (E 124)._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_           _
_ _
_ DARREICHUNGSFORM_
_ _
_ _
_Weichkapseln_
_4._
_           _
_ _
_ KLINISCHE ANGABE_
_ _
_ _
_4.1_
_         _
_ _
_ ANWENDUNGSGEBIETE_
_ _
_ _
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata 
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis 
III nach Vahlensieck).
Dieses Medikament bessert nur die
                                
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