Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Sulfadiazin-Natrium; Trimethoprim
Chevita Tierarzneimittel-GmbH (3074157)
Sulfadiazine Sodium, Trimethoprim
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Herstellung eines Fütterungsarzneimittels (Ferkel) - -; Sulfadiazin-Natrium (00545) 312,5 Milligramm; Trimethoprim (02894) 62,5 Milligramm
Ferkel
erloschen
2000-07-12
Sulfadiazin+TMP C37,5 S/AMV-Gel 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sulfadiazin+TMP C37,5 S/AMV-Gel 312,5 + 62,5 MG / G Arzneimittel-Vormischung für Ferkel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Sulfadiazin+TMP C37,5 S/AMV-Gel enthält: WIRKSTOFFE: Sulfadiazin-Natrium 312,5 mg (entsprechend 287,24 mg Sulfadiazin) Trimethoprim 62,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels Gelblich - weißes, fließfähiges, homogenes Suspensionsgel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine (Ferkel) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE Ferkel: Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der Infektion, die durch Sulfadiazin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: - Primär- und Sekundärinfektionen des Atmungsapparates - des Magen-Darm-Traktes - des Harn- und Geschlechtsapparates - der Haut und der Gelenke - der Augen und Ohren FACHINFORMATION 4.3 GEGENANZEIGEN - Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen - Schädigungen des hämatopoetischen Systems - Resistenzen gegenüber Sulfonamiden oder Trimethoprim - Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim oder einem der sonstigen Bestandteile - Katarakt - Acidurie - Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder bei Tieren mit Inappetenz muss eine parenterale Therapie erfolgen. Aufgrund der Resistenzlage muss, wie allgemein bei den Sulfonamiden, auch bei Sulfadiazin/Trimethoprim mit Resistenzen im gesamten Wirkungsbereich gerechnet werden. Die Resistenz gegen eine der beiden Komponenten bedingt den Wegfall des für den Therapieerfolg wichtigen synergistischen Effektes der Kombination. Die Resistenz gegen ein Sulfonamid betrifft immer die ganze Gruppe der Sulfonamide. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE A Lesen Sie das vollständige Dokument