Sulfatrim Pulvis

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-01-2014

Wirkstoff:

zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Futter; Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Futter; Trimethoprim; Sulfadimethoxin

Verfügbar ab:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC-Code:

QJ01EW

INN (Internationale Bezeichnung):

Trimethoprim, Sulfadimethoxin

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben

Zusammensetzung:

zum Eingeben über das Futter (Pferd) - -; zum Eingeben über das Futter (Rind) - -; Eingeben über die Tränke (Rind) - -; zum Eingeben über das Futter (Schwein) - -; Trimethoprim (02894) 16,6 Milligramm; Sulfadimethoxin (07883) 83,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Futter

Therapiegruppe:

Rind; Schwein; Pferd

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-02-25

Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SULFATRIM PULVIS
83,4 mg/g /16,6 mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder, Pferde und
Schweine
Wirkstoffe: Sulfadimethoxin, Trimethoprim
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
Wirkstoffe:
Sulfadimethoxin
83,4 mg
Trimethoprim
16,6 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Futter oder die Milch / den
Milchaustauscher
Weißes bis fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Rind, Pferd, Schwein
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion,
die durch Sulfadimethoxin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger
hervorgerufen werden:
Primär- und Sekundärinfektionen des Magen-Darm-Traktes.
Die Anwendung von Sulfatrim Pulvis sollte unter Berücksichtigung
eines
Antibiogramms erfolgen.
4.3.
Gegenanzeigen:
- Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
- Schädigung des hämatopoetischen Systems
- Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim
- Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
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4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben
4.5.
Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Zur Vermeidung von Nierenschädigungen durch Kristallurie ist während
der
Behandlung für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu sorgen; evtl.
kann
der Harn alkalisiert werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder einer Kontaktdermatitis
sind
direkter Hautkontakt sowie Einatmung bei der Be- oder Verarbeitung
und/oder Anwendung zu vermeiden. Tragen Sie dazu eine Staubmaske und
Handschuhe.
4.6.
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Nach Anwen
                                
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