Sulmycin Salbe mit Celestan-V

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.); Gentamicinsulfat

Verfügbar ab:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATC-Code:

D07CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Beta Methason Valerate (Ph. Eur.), Gentamicin sulfate

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm; Gentamicinsulfat (03989) 1,67 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-10-21

Gebrauchsinformation

1
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SULMYCIN® Creme mit CELESTAN®-V
1 mg/g + 1 mg/g, Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Gentamicinsulfat, Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
1 g SULMYCIN Creme mit CELESTAN-V enthält:
1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (entsprechend 1 mg Betamethason)
1,67 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1 mg Gentamicin)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
SULMYCIN Creme mit CELESTAN-V ist indiziert bei Dermatosen, die einer
Behandlung mit einem
stark wirksamen Glukokortikoid bedürfen bei gleichzeitiger
Superinfektion mit
Gentamicin-empfindlichen Erregern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird SULMYCIN Creme mit CELESTAN-V 2
– 3-mal täglich, bei
Kindern einmal täglich, angewendet. Die Häufigkeit kann im Verlauf
der Besserung des
Krankheitsbildes reduziert werden.
Art der Anwendung
SULMYCIN Creme mit CELESTAN-V wird dünn auf die erkrankten
Hautstellen aufgetragen.
Die behandelte Hautfläche sollte nicht mehr als 10 % der
Körperoberfläche betragen.
SULMYCIN Creme mit CELESTAN-V sollte bei Kindern nur kurzfristig und
kleinflächig
angewendet werden. Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit
Kortikoidpräparaten erhöhte
Vorsicht geboten, da es im Vergleich zum Erwachsenen zu einer
erhöhten Aufnahme des Kortikoids
durch die kindliche Haut kommen kann.
Eine Behandlung unter Okklusivverband sollte wegen der Gefahr einer
möglichen Resorption von
Betamethasonvalerat ebenfalls vermieden werden.
Die Darreichungsform sollte dem Hauttyp und dem jeweiligen
Krankheitsstadium angepasst werden.
SULMYCIN Creme mit CELESTAN-V ist vorzugsweise zur Anwendung bei
fettiger Haut,
nässenden, juckenden, brennenden und seborrhoischen Hautkrankheiten,
in den Körperfalten, im
akuten

Fachinformation

1
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SULMYCIN® Creme mit CELESTAN®-V
1 mg/g + 1 mg/g, Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Gentamicinsulfat, Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
1 g SULMYCIN Creme mit CELESTAN-V enthält:
1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (entsprechend 1 mg Betamethason)
1,67 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1 mg Gentamicin)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
SULMYCIN Creme mit CELESTAN-V ist indiziert bei Dermatosen, die einer
Behandlung mit einem
stark wirksamen Glukokortikoid bedürfen bei gleichzeitiger
Superinfektion mit
Gentamicin-empfindlichen Erregern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird SULMYCIN Creme mit CELESTAN-V 2
– 3-mal täglich, bei
Kindern einmal täglich, angewendet. Die Häufigkeit kann im Verlauf
der Besserung des
Krankheitsbildes reduziert werden.
Art der Anwendung
SULMYCIN Creme mit CELESTAN-V wird dünn auf die erkrankten
Hautstellen aufgetragen.
Die behandelte Hautfläche sollte nicht mehr als 10 % der
Körperoberfläche betragen.
SULMYCIN Creme mit CELESTAN-V sollte bei Kindern nur kurzfristig und
kleinflächig
angewendet werden. Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit
Kortikoidpräparaten erhöhte
Vorsicht geboten, da es im Vergleich zum Erwachsenen zu einer
erhöhten Aufnahme des Kortikoids
durch die kindliche Haut kommen kann.
Eine Behandlung unter Okklusivverband sollte wegen der Gefahr einer
möglichen Resorption von
Betamethasonvalerat ebenfalls vermieden werden.
Die Darreichungsform sollte dem Hauttyp und dem jeweiligen
Krankheitsstadium angepasst werden.
SULMYCIN Creme mit CELESTAN-V ist vorzugsweise zur Anwendung bei
fettiger Haut,
nässenden, juckenden, brennenden und seborrhoischen Hautkrankheiten,
in den Körperfalten, im
akuten