Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sumatriptan
Sandoz GmbH
N02CC01
sumatriptan
filmsko obložena tableta
sumatriptan 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 2 tabletama v dvojnem traku
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
sumatriptan
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-07
8-154675 JAZMP-IA/032-21.04.2017 NAVODILO ZA UPORABO SUMIGRA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SUMIGRA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE sumatriptan PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Sumigra in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sumigra 3. Kako jemati zdravilo Sumigra 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sumigra 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SUMIGRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO_ _ ENA TABLETA ZDRAVILA SUMIGRA VSEBUJE ENKRATNI ODMEREK sumatriptana, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih triptani (znani tudi kot agonisti receptorjev 5-HT 1 ). ZDRAVILO SUMIGRA SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE NENADNIH NAPADOV MIGRENSKEGA GLAVOBOLA z avro ali brez nje. Zdravilo Sumigra se lahko uporablja le, če je migrena jasno diagnosticirana. SIMPTOMI MIGRENE so lahko posledica prehodne razširitve krvnih žil v glavi. Ugotovili so, da zdravilo Sumigra zmanjšuje razširitev teh krvnih žil. To posledično odpravi glavobol in ublaži druge simptome migrenskega napada, kot so občutek slabosti in bruhanje ter preobčutljivost za svetlobo in zvok. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SUMIGRA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SUMIGRA: ČE STE ALERGIČNI NA sumatriptan ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), ČE IMATE TEŽAVE S SRCEM, na primer zoženje koronarnih arterij ( _ishemično bolezen srca_ ) ali bolečine v prsnem košu ( Lesen Sie das vollständige Dokument
7a JAZMP-IB/029-07.04.2015 _ _ P OVZETEK GLAVNIH Z NAČILNOSTI Z DRAVILA 1. IME ZDRAVILA SUMIGRA ™ 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SUMIGRA ™ 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Sumigra 50 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 70 mg sumatriptanijevega sukcinata, kar ustreza 50 mg sumatriptana. Sumigra 100 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 140 mg sumatriptanijevega sukcinata, kar ustreza 100 mg sumatriptana. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza, aspartam Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 50 mg tableta: tableta v obliki kapsule, rožnate barve, z zarezo na eni strani. Tableto lahko delimo na dve enaki polovici. 100 mg tableta: svetlo-rumena, ovalna tableta 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Sumigra se uporablja za akutno zdravljenje migrenskih napadov, z avro ali brez nje. Zdravilo Sumigra smejo jemati le bolniki z jasno diagnozo migrene. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Sumigra je indicirano za akutno zdravljenje migrenskih napadov s prekinitvami. Zdravila Sumigra se ne sme uporabljati za profilaktično zdravljenje. Zdravilo Sumigra se priporoča kot monoterapija za akutne napade migrene in se ne sme dajati skupaj z ergotaminom ali njegovimi derivati (vključno z metizergidom) (glejte poglavje 4.3). Odmerjanje Če se bolnik ne odzove na enkratni odmerek zdravila Sumigra, ni niti teoretičnih razlogov niti razlogov, pridobljenih iz omejenih kliničnih izkušenj, da bolnik za nadaljnje zdravljenje napada ne bi uporabil zdravil, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino, ali nesteroidnega protivnetnega zdravila. 7a JAZMP-IB/029-07.04.2015 Priporočljivo je, da se zdravilo Sumigra vzame čimprej po tem, ko se je začel migrenski glavobol. Zdravilo je enako učinkovito ne glede na to, v kateri fazi napada se vzame. _Odrasli: _ Priporočeni peroralni odmerek sumatriptana je ena 50 mg tableta. Nekateri bolniki bodo morda potrebovali odmerek 100 mg. Čeprav je priporočeni p Lesen Sie das vollständige Dokument