SUVAXYN I-AUJESZKY O/W

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

AUJESZKYS DISEASE VIRUS STRAIN BARTHA K/61

Verfügbar ab:

Fort Dodge Animal Health Limited

ATC-Code:

QI09AA

Darreichungsform:

Emulsion for Injection

Therapiegruppe:

Immunological - Inactivated vaccine

Therapiebereich:

Porcine

Berechtigungsdatum:

2002-07-15

Fachinformation

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Suvaxyn i-Aujeszky O/W
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Emulsion for Injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Gilts and Pregnant sows.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
To be used for the vaccination of healthy gilts and pregnant sows to reduce the mortality of piglets due to Aujeszky’s
disease.
Onset of passive immunity in the piglets is at 7 days of age with the duration lasting 4 weeks.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Do not vaccinate sick animals.
Per dose (2 ml)
Active Substance(s):
Inactivated Aujeszky’s Disease Virus
Minimum 10
8.0
TCID
50
(strain Bartha K-61: gE glycoprotein deletion)
Constituents(s):
Gentamicin Sulphate
Trace
Mineral Oil (Marcol 52)
0.45 ml
Mannide mono oleate (Montanide)
0.05 ml
Polysorbate 80
0.018 ml
Aluminium Hydroxide Gel (3%)
0.10 ml
Thimerosal
0.15 mg
Buffered Saline
ad
2 ml
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/01/2007_
_CRN 7002949_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
None.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
This vaccine is not suitable for administration to humans.
Warning to the user:
If you are accidentally injected with this product, go at once to a doctor or to the nearest accident and emergency
(casualty) department of a hospital and show the insert of the vaccine to the doctor or nurse on duty.
Warning to the doctor:
Accidental injection with this mineral oil based product may cause a local�