Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethosuximid
Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)
N03AD01
Ethosuximide
Hartkapsel
Ethosuximid (00417) 250 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2003-07-28
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SUXILEP ® 250 MG HARTKAPSELN Ethosuximid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Suxilep und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Suxilep beachten? 3. Wie ist Suxilep einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Suxilep aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUXILEP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Suxilep ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen (epileptische Anfälle). Suxilep wird angewendet bei - pyknoleptischen Absencen (Epilepsieform mit kurzen Bewusstseinspausen im Kindesalter) sowie komplexen und atypischen Absencen Hinweis: Zur Vermeidung der bei komplexen und atypischen Absencen häufig hinzukommenden großen Anfälle kann Ethosuximid mit entsprechend wirksamen krampfhemmenden Arzneimitteln (Antikonvulsiva, z. B. Primidon und Phenobarbital) kombiniert werden. Nur bei pyknoleptischen Absence-Epilepsien im Schulalter kann auf eine zusätzliche Grand-mal-Prophylaxe (Vorbeugung von den ganzen Körper betreffenden epileptischen Krampfanfällen) verzichtet werden. - myoklonisch-astatischem Petit-mal (durch plötzliche Muskelzuckungen bedingter Sturzanfall ohne generalisierte Krämpfe), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und/oder nicht vertragen Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite: 1 von 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Suxilep ® 250 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 250 mg Ethosuximid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Gelborange S (E 110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Pyknoleptische Absencen sowie komplexe und atypische Absencen Hinweis: Zur Vermeidung der bei komplexen und atypischen Absencen häufig hinzukommenden großen Anfälle kann Ethosuximid mit entsprechend wirksamen Antikonvulsiva (z. B. Primidon und Phenobarbital) kombiniert werden. Nur bei pyknoleptischen Absence-Epilepsien im Schulalter kann auf eine zusätzliche Grand-mal- Prophylaxe verzichtet werden. - Myoklonisch-astatisches Petit-mal, wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und/oder nicht vertragen wurden - Myoklonische Anfälle des Jugendlichen (Impulsiv-petit-mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirk- sam waren und/oder nicht vertragen wurden 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Kinder im Alter von 0 bis 6 Jahren sowie Personen, die keine Kapseln schlucken können, sollten Ethosuxi- mid als Lösung zum Einnehmen erhalten. Die derzeit vorliegenden Daten aus klinischen Studien zur Anwen- dung von Ethosuximid bei Kindern und Jugendlichen sind in Abschnitt 5.1 beschrieben. Die Dosierung von Suxilep richtet sich nach dem Krankheitsbild, dem individuellen Ansprechen und der je- weiligen Verträglichkeit. Die Behandlung wird einschleichend begonnen, die Dosierungen werden langsam gesteigert. Die Behandlung wird bei Kindern und Erwachsenen mit einer Tagesgesamtdosis von 5 bis 10 mg Ethosuxi- mid/kg Körpergewicht (KG) begonnen. In Abständen von 4 bis 7 Tagen, in Abhängigkeit vom Erreichen einer Steady-state-Konzentration ggf. auch in Abständen von 8 bis 10 Tagen, kann die Tagesgesamtdosis um 5 mg Ethosuximid/kg KG erhöht werden. Als Erhaltungsdosis sind pro Tag im Allgemeinen für Kinder 20 mg Ethosuxi Lesen Sie das vollständige Dokument