Sylgestrel mite 75 Mikrogramm + 20 Mikrogramm Dragees

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ETHINYLESTRADIOL; GESTODEN

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf

ATC-Code:

G03AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

ethinyl estradiol; gestodene

Einheiten im Paket:

1 x 21 Stück, Laufzeit: 36 Monate,3 x 21 Stück, Laufzeit: 36 Monate,6 x 21 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Gestoden und Estrogen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-05-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SYLGESTREL MITE ™ 75 MIKROGRAMM + 20 MIKROGRAMM DRAGEES
Wirkstoffe: Gestoden/Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):


Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.


Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.


Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.


Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.


Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.


Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sylgestrel mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sylgestrel mite beachten?
3.
Wie ist Sylgestrel mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sylgestrel mite aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYLGESTREL MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Sylgestrel mite ist ein orales Kontrazeptivum zur hormonalen
Schwangerschaftsverhütung.


Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier weiblicher
Geschlechtshormone, und zwar
Ethinylestradiol

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sylgestrel mite 75 Mikrogramm + 20 Mikrogramm Dragees
Sylgestrel 75 Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sylgestrel mite 75 Mikrogramm + 20 Mikrogramm Dragees:_
Eine Tablette enthält 75 Mikrogramm Gestoden/20 Mikrogramm
Ethinylestradiol
_Sylgestrel 75 Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees:_
Eine Tablette enthält 75 Mikrogramm Gestoden/30 Mikrogramm
Ethinylestradiol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sylgestrel enthält 38 mg Lactose-Monohydrat und 20 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten.
Sylgestrel Dragees sind weiße, runde, bikonvexe, mit Zucker
überzogene Tabletten. Beide Seiten sind
ohne Aufdruck.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orales Kontrazeptivum.
Bei der Entscheidung, Sylgestrel zu verschreiben, sind die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), zu berücksichtigen.
Auch das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Sylgestrel ist mit dem
anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) zu vergleichen (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
WIE IST SYLGESTREL EINZUNEHMEN?
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit in der auf der
Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge eingenommen werden. Über 21 aufeinander folgenden Tagen
ist jeweils eine Tablette
täglich einzunehmen. Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten
Packung wird nach Ablauf
einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu
einer Abbruchblutung kommt.
Diese setzt in der Regel am 2. oder 3. Tag nach der Einnahme der
letzten Tablette ein und kann noch
andauern, wenn mit der Einnahme aus der neuen Packung begonnen wird.
EINNAHMEBEGINN VON SYLGESTREL
_Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva im letzten
Monat _
Die Einnahme beginnt am ersten Tag des