Sylvemid

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Neostigminmetilsulfat

Verfügbar ab:

Biokanol Pharma GmbH (8019393)

INN (Internationale Bezeichnung):

Neostigminmetilsulfat

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Neostigminmetilsulfat (00113) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-07-27

Gebrauchsinformation

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palde-sylvemid-6101362-08-2008-clear.rtf                   
 Lt.  Mustertext: neostigmin-metilsulfat_inj_pil_020415 Stand:
15.04.2002
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

          Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf
nicht  an  Dritte  weitergegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1. 
Was ist Sylvemid und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Sylvemid beachten?
3.
Wie ist Sylvemid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sylvemid aufzubewahren?
Sylvemid, Injektionslösung 0,5 mg/ml
Wirkstoff: Neostigminmetilsulfat
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Neostigminmetilsulfat:
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg
Neostigminmetilsulfat
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Stickstoff
Sylvemid enthält Natrium, aberweniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml, d.h.,
es ist nahezu „natriumfrei“.
Sylvemid ist in Packungen mit
1 Ampulle, 5 Ampullen und 10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung erhältlich.
1.
WAS IST SYLVEMID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sylvemid beeinflusst die Erregung der Muskeln (Cholinesterasehemmer).
Von:
_Pharmazeutischer Unternehmer_
Biokanol GmbH 
Kehler Strasse 7
- 2 -
palde-sylvemid-6101362-08-2008-clear.rtf                   
 Lt.  Mustertext: neostigmin-metilsulfat_inj_pil_020415 Stand

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES 
ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sylvemid, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält
0,5 mg Neostigminmetilsulfat
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete

Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepo-larisierender 
Muskelrelaxantien.
Myasthenia gravis. 
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepo-larisierender 
Muskelrelaxantien
Patienten ab 20 kg Körpergewicht erhalten 1 ml bis 4 ml Sylvemid (entsprechend 
0,5 mg bis 2 mg Neostigminmetilsulfat). Im Bedarfsfall können bis zu 10 ml 
Sylvemid gegeben werden (entsprechend 5 mg Neostigminmetilsulfat).
Zur Vermeidung muskarinartiger Nebenwirkungen wird die gleichzeitige Gabe 
von 0,5 mg bis 1 mg Atropinsulfat i.v. empfohlen.  
Kinder unter 20 kg Körpergewicht erhalten 50 g Neostigminmetilsulfat pro 
Kilogramm Körpergewicht.
Die Injektion erfolgt langsam intravenös.
Myasthenia gravis
Erwachsene erhalten mehrmals täglich 1 ml Sylvemid (entsprechend 0,5 mg 
Neostigminmetilsulfat).
Die Injektion erfolgt subkutan oder intramuskulär. Bei guter Verträglichkeit ist die 
Anwendungsdauer nicht begrenzt.
de_13984 
                                            Lt. Mustertext: neostigmin-metilsulfat_inj_spcde_020415 Stand: 15.04.2002
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4.3
Gegenanzeigen
Sylvemid darf nicht angewendet werden bei
- Überempfindlichkeit gegen Neostigmin,
- Gabe depolarisierender Muskelrelaxantien (Suxamethonium-Salze, 
Decamethonium-Salze),
- Iritis,
- Asthma bronchiale,
- Hyperthyreose,
- Obstruktionsileus sowie Stenosen oder Spasmen des Darm-traktes, der 
Gallenwege oder der Harnwege,
- Myotonie, Parkinsonismus,
- postop