Synphasec

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethinylestradiol; Norethisteron; Ethinylestradiol; Norethisteron; Ethinylestradiol; Norethisteron

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

ATC-Code:

G03AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethinyl Estradiol, Norethindrone, Ethinyl Estradiol, Norethindrone, Ethinyl Estradiol, Norethindrone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm; Norethisteron (02862) 0,5 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm; Norethisteron (02862) 1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm; Norethisteron (02862) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-03-07

Gebrauchsinformation

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16.06.2016
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SYNPHASEC
®
FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol und Norethisteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese ebenso wie
Sie eine
Schwangerschaft verhüten wollen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Synphasec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Synphasec beachten?
3.
Wie ist Synphasec einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Synphasec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYNPHASEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Synphasec ist ein hormonales Empfängnisverhütungsmittel (orales
Kontrazeptivum, allgemein
als „Pille“ bezeichnet).
Synphasec wird angewendet zur Empfängnisverhütung
(Ovulationshemmer).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYNPHASEC BEACHTEN?
SYNPHASEC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol, Norethisteron oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
•
bei bestehenden oder vorausgegangenen Blutgerinnseln (Thrombose,
Thromboembolie) in Venen (z. B. tiefe Beinvenenthrombose oder
Lungenembolie);
•
bei bestehenden oder vorausgegangenen Blutgerinnseln in Arterien (z.
B. Herzinfarkt)
oder bei Vorstadien solcher durch Blutgerinnsel in den Arterien
bedingten
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Erkrankungen (z. B. a

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Synphasec
®
, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ethinylestradiol und Norethisteron
Eine Zykluspackung Synphasec enthält:
7 weiße Filmtabletten mit:
0,035 mg Ethinylestradiol und 0,5 mg Norethisteron
9 hellgelbe Filmtabletten mit: 0,035 mg Ethinylestradiol und 1 mg
Norethisteron
5 weiße Filmtabletten mit:
0,035 mg Ethinylestradiol und 0,5 mg Norethisteron
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe und weiße Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Anwendung
1
Tablette täglich an 21 aufeinanderfolgenden Tagen einnehmen. Die
Einnahme sollte jeden
Tag etwa zur gleichen Zeit, am besten vor dem Schlafengehen, falls
erforderlich mit etwas
Flüssigkeit, erfolgen.
Die erste Tablette wird an der Stelle der Packung herausgedrückt, die
mit dem Wort „Start”
gekennzeichnet ist und unzerkaut geschluckt. Zur Einnahmekontrolle
sollte der Wochentag
dieser ersten Einnahme an der dafür vorgesehenen Stelle der Packung
eingekerbt werden. In
Pfeilrichtung wird nun täglich eine weitere Tablette entnommen und
möglichst zur selben
Tageszeit - am besten abends - eingenommen. Die Regelmäßigkeit der
Einnahme ist
Voraussetzung für die schwangerschaftsverhütende Sicherheit von
Synphasec. Der Abstand
zwischen der Einnahme von 2 Tabletten soll möglichst regelmäßig 24
Stunden betragen.
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Nach Einnahme der letzten Tablette folgt eine 7-tägige Einnahmepause,
in der es 2 bis 4 Tage
nach Einnahme der letzten Tablette zu einer menstruationsähnlichen
Entzugsblutung kommt.
Nach der 7-tägigen Pause wird die Einnahme aus der nächsten Packung
mit Tablette Nr. 1
fortgesetzt, und zwar unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet
ist oder noch anhält.
Beginn der Einnahme von Synphasec
_Kein