Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrocortison
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
D07AA02
hydrocortisone
Creme
Hydrocortison (00758) 5 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 01234065 Darreichung: Creme Menge: 30 g; PZN: 07238495 Darreichung: Creme Menge: 5 g
zugelassen
2005-04-29
page 1 of 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SYSTRAL HYDROCORT 0,5 % CREME Wirkstoff: Hydrocortison Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Systral Hydrocort 0,5 % Creme beachten? 3. Wie ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SYSTRAL HYDROCORT 0,5 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Systral Hydrocort 0,5 % Creme ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen. Systral Hydrocort 0,5 % Creme wird angewendet bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen). Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SYSTRAL HYDROCORT 0,5 % CREME BEACHTEN? SYSTRAL HYDROCORT 0,5 % CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison Lesen Sie das vollständige Dokument
Page 1 of 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Systral Hydrocort 0,5 % Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 5 mg Hydrocortison. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Propylenglycol pro 1 g Creme. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Systral Hydrocort ist eine weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Systral Hydrocort 0,5 % Creme soll 2-3mal täglich dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen und schonend eingerieben werden. Nach eingetretener Besserung braucht dieses Arzneimittel meist nur einmal täglich oder jeden zweiten oder dritten Tag angewendet werden bzw. nach zweiwöchiger Therapie soll eine Woche ohne Anwendung von Systral Hydrocort 0,5 % Creme vor einer erneuten Anwendung erfolgen. Nach dem Abklingen der Beschwerden kann die Behandlung in der Regel beendet werden, dies soll aber wegen des "Rebound"-Phänomens nicht abrupt erfolgen. _ _ Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg. Systral Hydrocort 0,5 % Creme soll nicht länger als 2 Wochen ohne ärztliche Konsultation verwendet werden. _Kinder und Jugendliche_ Siehe Abschnitt 4.4 für weitere Informationen. Art der Anwendung Bei Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Systral Hydrocort 0,5 % Creme nicht ins Auge gelangt. Page 2 of 5 4.3 GEGENANZEIGEN Systral Hydrocort 0,5 % Creme soll nicht angewendet werden bei • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc), Varizellen, Vakzinationsreaktionen, Rosacea und perioraler Dermatitis. Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze muss diese gesond Lesen Sie das vollständige Dokument