Systral Hydrocort 0,5% Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-10-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-11-2022
Produktinformation Produktinformation (INF)
25-07-2023

Wirkstoff:

Hydrocortison

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

D07AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

hydrocortisone

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Hydrocortison (00758) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 01234065 Darreichung: Creme Menge: 30 g; PZN: 07238495 Darreichung: Creme Menge: 5 g

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-04-29

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SYSTRAL HYDROCORT 0,5 % CREME
Wirkstoff: Hydrocortison
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Systral Hydrocort 0,5 % Creme
beachten?
3.
Wie ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYSTRAL HYDROCORT 0,5 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Systral Hydrocort 0,5 % Creme ist eine Creme zur Anwendung auf der
Haut bei entzündlichen und
allergischen Hauterkrankungen.
Systral Hydrocort 0,5 % Creme wird angewendet bei entzündlichen und
allergischen
Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine
äußerliche Therapie mit schwach
wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SYSTRAL HYDROCORT 0,5 % CREME
BEACHTEN?
SYSTRAL HYDROCORT 0,5 % CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison
                                
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Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Systral Hydrocort 0,5 % Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 5 mg Hydrocortison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Propylenglycol pro 1 g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Systral Hydrocort ist eine weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit
geringer
Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach
wirksamen Corticosteroiden
ansprechen (max. 2 Wochen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Systral Hydrocort 0,5 % Creme soll 2-3mal täglich dünn auf die
befallenen Hautpartien aufgetragen
und schonend eingerieben werden. Nach eingetretener Besserung braucht
dieses Arzneimittel meist
nur einmal täglich oder jeden zweiten oder dritten Tag angewendet
werden bzw. nach zweiwöchiger
Therapie soll eine Woche ohne Anwendung von Systral Hydrocort 0,5 %
Creme vor einer erneuten
Anwendung erfolgen.
Nach dem Abklingen der Beschwerden kann die Behandlung in der Regel
beendet werden, dies soll
aber wegen des "Rebound"-Phänomens nicht abrupt erfolgen.
_ _
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg. Systral
Hydrocort 0,5 % Creme soll
nicht länger als 2 Wochen ohne ärztliche Konsultation verwendet
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Siehe Abschnitt 4.4 für weitere Informationen.
Art der Anwendung
Bei Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Systral Hydrocort
0,5 % Creme nicht ins Auge
gelangt.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Systral Hydrocort 0,5 % Creme soll nicht angewendet werden bei
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
•
spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc), Varizellen,
Vakzinationsreaktionen, Rosacea und
perioraler Dermatitis. Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch
Bakterien oder Pilze muss
diese gesond
                                
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