Talibom

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ölige Lösung von synthetischem Vitamin A ((mindestens 500 000 IE Vitamin A je Gramm)); all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.); Glycerol(mono/di/tri)alkanoat(C<12>-C<18>)

Verfügbar ab:

MUCOS Pharma GmbH & Co. KG (3083096)

INN (Internationale Bezeichnung):

Oily solution of synthetic Vitamin A, all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.), Glycerol(mono/di/tri)alkanoate(C<12>-C<18>)

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Ölige Lösung von synthetischem Vitamin A ((mindestens 500 000 IE Vitamin A je Gramm)) (00335) 0,41 Milligramm; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 0,7 Milligramm; Glycerol(mono/di/tri)alkanoat(C<12>-C<18>) (01695) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-08-06

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
_Liebe Patientin, lieber Patient ! _
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige _
_Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels _
_beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker. _
GEBRAUCHSINFORMATION
Talibom
®
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält
arzneilich wirksame Bestandteile:
-
0,41 mg ölige Lösung von Vitamin A (entspricht 700 I.E. Vit. A)
-
0,70 mg all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
-
30 mg höherkettige Fettsäureglyceride (entsprechend 15 mg
Linolsäure)
sonstige Bestandteile:
Sorbinsäure, Natriumbenzoat, Ethylparahydroxybenzoat-Natrium
(Ph.Eur.),
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.),
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.), Gemisch aus höhermolekularen Fettsäureestern,
Fettsäuresalzen
und ölbindende Zusätzen, flüssiges Wachs, weißes Vaselin,
dünnflüssiges
Paraffin, Cetylalkohol, gereinigtes Wasser, Propylenglycol,
Citronenöl.
DARREICHUNGSFORMEN UND INHALT
Originalpackung
– Tube mit
40 g
Originalpackung
– Dose mit
200 g
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
MUCOS Pharma GmbH & Co.
Hersteller: MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH
Malvenweg 2
D-82538 Geretsried
Telefon
08171/518 – 0
Telefax
08171/520 08
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell
angewendet
zur
Unterstützung
der
Hautfunktion.
Diese
Angabe
beruht
ausschließlich
auf
Überlieferung
und
langjähriger
Erfahrung.
Sollten entzündliche Prozesse im angewendeten Bereich auftreten,
sollte ein
Arzt aufgesucht werden.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Talibom_
_®_
_ nicht anwenden? _
Talibom®
darf
nicht
angewendet
werden
wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegenüber
[Wirkstoffe],
Ethylparahydroxybenzoat-Natrium,
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat und Natriummethyl-4-hydroxybenzoat oder
einem der sonstigen Bestandteile von Talibom® sind.
_Was ist bei Kindern zu beachten? _
Zur
Anwendung
von
Talibom
®
bei
Kindern
liegen
keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Talibom
®
soll

Fachinformation

FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Talibom
®
FE
Wirkstoff: ---
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Traditionell zur Unterstützung der Hautfunktion
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 g Creme enthält:
arzneilich wirksame Bestandteile:
-
0,41 mg ölige Lösung von Vitamin A (entspricht 700 I.E. Vit. A)
-
0,70 mg all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
-
30 mg höherkettige Fettsäureglyceride
(entsprechend 15 mg Linolsäure)
FK
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Sorbinsäure,
Natriumbenzoat,
Ethylparahydroxybenzoat-Natrium
(Ph.Eur.),
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.),
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.),
Gemisch
aus
höhermolekularen
Fettsäureestern,
Fettsäuresalzen
und
ölbindende
Zusätzen,
flüssiges
Wachs,
weißes
Vaselin,
dünnflüssiges
Paraffin,
Cetylalkohol,
gereinigtes
Wasser,
Propylenglycol, Citronenöl.
FM
4.
Anwendungsgebiete
Traditionell
angewendet
zur
Unterstützung
der
Hautfunktion.
Diese
Angabe
beruht
ausschließlich
auf
Überlieferung
und
langjähriger Erfahrung.
Sollten entzündliche Prozesse im angewendeten Bereich auftreten,
sollte ein Arzt aufgesucht werden.
FN
5.
Gegenanzeigen
Talibom® darf nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit
gegenüber
den
[Wirkstoffen],
Ethylparahydroxybenzoat-Natrium,
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
und
Natriummethyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile.
Zur
Anwendung
von
Talibom
®
bei
Kindern
liegen
keine
ausreichenden
Untersuchungen
vor.
Talibom
®
soll
deshalb
bei
Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
FO
6.
Nebenwirkungen
Aufgrund des Gehaltes an Sorbinsäure können bei entsprechend
veranlagten Patienten Reizerscheinungen wie Hautentzündungen
auftreten.
Ethylparahydroxybenzoat-Natrium,
Natriumpropyl-4-hydroxy-
benzoat
und
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
können
Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreakt