Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamoxifencitrat
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
L02BA01
tamoxifen citrate
Tablette
Tamoxifencitrat (11843) 15,2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1989-06-08
Packmittelmanuskript Nr. 64000/009/95/14 TAMOXIFEN 10 HEUMANN, TABLETTEN Seite 1 FALTSCHACHTEL HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg info@heumann.de TAMOXIFEN 10 HEUMANN Tabletten mit 10 mg Tamoxifen Zur Anwendung bei Erwachsenen Zul.-Nr.: 11210.00.00 Ch.-B.: (Eindruck auf Linie) 30 (N1), 100 (N3) Tabletten Zum Einnehmen 1 Tablette enthält: Tamoxifencitrat 15,2 mg (entspr. 10 mg Tamoxifen). Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MMM/JJ) Verschreibungspflichtig Im Originalbehältnis und nicht über 30 °C aufbewahren. ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN. Anweisungen zur Anwendung: ______________________________ ______________________________ Blindenschrift im Klartext: Tamoxifen 10 Heumann Bei Musterpackungen (30 Tabletten, Eindruck auf Linie) zusätzlich: „Unverkäufliches Muster“. Bei Klinikpackungen (10 x 30 Tabletten, Eindruck auf Linie) zusätzlich: „Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig“. Packmittelmanuskript Nr. 64000/009/95/14 TAMOXIFEN 10 HEUMANN, TABLETTEN Seite 2 FormCode 39 PZN - .... Packmittelmanuskript Nr. 64000/009/95/14 TAMOXIFEN 10 HEUMANN, TABLETTEN Seite 3 DURCHDRÜCKPACKUNG TAMOXIFEN 10 HEUMANN HEUMANN Ch.-B.:/Verwendbar bis: (siehe Prägung) Ch.-B.: (Eindruck auf Linie) (Verfallsdatum: Eindruck auf Linie MMM/JJ) Packmittelmanuskript Nr. 64000/009/95/14 TAMOXIFEN 10 HEUMANN, TABLETTEN Seite 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TAMOXIFEN 10 HEUMANN Tabletten mit 10 mg Tamoxifen Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/013/95/15 TAMOXIFEN HEUMANN, TABLETTEN (Tamoxifen 10/20/30/40 Heumann, Tabletten) Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL TAMOXIFEN 10 HEUMANN Tabletten mit 10 mg Tamoxifen TAMOXIFEN 20 HEUMANN Tabletten mit 20 mg Tamoxifen TAMOXIFEN 30 HEUMANN Tabletten mit 30 mg Tamoxifen TAMOXIFEN 40 HEUMANN Tabletten mit 40 mg Tamoxifen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG TAMOXIFEN 10 HEUMANN 1 Tablette enthält: 15,2 mg Tamoxifencitrat (entspr. 10 mg Tamoxifen). TAMOXIFEN 20 HEUMANN 1 Tablette enthält: 30,4 mg Tamoxifencitrat (entspr. 20 mg Tamoxifen). TAMOXIFEN 30 HEUMANN 1 Tablette enthält: 45,6 mg Tamoxifencitrat (entspr. 30 mg Tamoxifen). TAMOXIFEN 40 HEUMANN 1 Tablette enthält: 60,8 mg Tamoxifencitrat (entspr. 40 mg Tamoxifen). Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette TAMOXIFEN 10 HEUMANN Die Tabletten sind nicht zur Teilung vorgesehen. TAMOXIFEN 20/30 HEUMANN Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. TAMOXIFEN 40 HEUMANN Zur Erleichterung der Einnahme sind die Tabletten teilbar. Die Tablettenhälften bzw. -viertel sind nach der Teilung direkt nacheinander einzunehmen. Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/013/95/15 TAMOXIFEN HEUMANN, TABLETTEN (Tamoxifen 10/20/30/40 Heumann, Tabletten) Seite 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms. - Metastasierendes Mammakarzinom. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG In der Regel ist die Dosis von 20 mg ausreichend wirksam. Art und Dauer der Anwendung Tamoxifen Heumann Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen. Die Behandlung mit Tamoxifen Heumann ist in der Regel eine Langzeittherapie und sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen. In der adjuvanten Behandlung des frühen Hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen Lesen Sie das vollständige Dokument