Tamoxifen-ratiopharm 10mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tamoxifencitrat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

L02BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

tamoxifen citrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Tamoxifencitrat (11843) 15,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-05-23

Gebrauchsinformation

Z:\AMI\AMG-EV\Tamoxifen\2106252\2015-01-30\Tamoxifen-ratiopharm 10 mg
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15:31:00 h
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für die Anwenderin
_TAMOXIFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tamoxifen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _TAMOXIFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs.
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
wird angewendet zur
-
unterstützenden Therapie nach Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom)
-
Behandlung von Tochtergeschwülsten eines Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom)
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TAMOXIFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_
BEACHTEN?
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamoxifen oder einem
der sonstigen Bes

Fachinformation

Z:\AMI\AMG-EV\Tamoxifen\2106252\2015-01-30\Tamoxifen-ratiopharm
Tbl-gebl FI-6242l9394.00f.00-26.11.14.doc, zuletzt gespeichert am
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1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Tabletten_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat).
_ _
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat).
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
Cremefarbene bis weiße, runde, gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
Cremefarbene bis weiße, runde, gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Tabletten _
Cremefarbene bis weiße, runde, gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms
- Metastasierendes Mammakarzinom
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Z:\AMI\AMG-EV\Tamoxifen\2106252\2015-01-30\Tamoxifen-ratiopharm
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2
In der Regel ist die Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam.
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ Tabletten_
sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas
Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Behandlung mit
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ Tabletten_
ist in der Regel eine Langzeittherapie
und sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird
zurzeit eine Behandlungsdaue