Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamoxifencitrat
ratiopharm GmbH (3087881)
L02BA01
tamoxifen citrate
Tablette
Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1985-05-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN _TAMOXIFEN-RATIOPHARM_ _®_ _ 20 MG TABLETTEN _ Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Tamoxifen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg_ beachten? 3. Wie ist _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _TAMOXIFEN-RATIOPHARM_ _®_ _ 20 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs (Mammakarzinom). _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg_ wird angewendet zur - unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom), - Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TAMOXIFEN-RATIOPHARM_ _®_ _ 20 MG_ BEACHTEN? _TAMOXIFEN-RATIOPHARM_ _®_ _ 20 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Tamoxifen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie schwanger sind oder stillen Kinder dürfen nicht mit _ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg Tabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis cremefarbene, runde, gewölbte Tablette mit Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms - Metastasierendes Mammakarzinom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 und 40 mg Tamoxifen täglich. In der Regel ist eine Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam. Kinder und Jugendliche _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ Tabletten_ darf bei Kindern nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ Tabletten_ sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen. Die Behandlung mit _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ Tabletten_ ist in der Regel eine Langzeittherapie und sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen. In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale Dauer der Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Kinder dürfen nicht mit _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ Tabletten _ behandelt werden. - Schwangerschaft 2 - Stillzeit 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei schweren Thrombozytopenien, Leukozytopenien oder Hyperkalzämien ist eine individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung notwendig. Während der Anwendung von Tamoxifen sollten das Blutbild, das Serumkalzium sowie die Leberfunktion regelmäßig kontrolliert werden. Eine Kontroll Lesen Sie das vollständige Dokument