Tamoxifen-ratiopharm 30mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tamoxifencitrat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

L02BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

tamoxifen citrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Tamoxifencitrat (11843) 45,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-06-19

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für die Anwenderin
_TAMOXIFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Tamoxifen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _Tamoxifen-ratiopharm_
®
_ 30 mg _und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Tamoxifen-ratiopharm_
®
_ 30 mg _beachten?
3. Wie ist _Tamoxifen-ratiopharm_
®
_ 30 mg _einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Tamoxifen-ratiopharm_
®
_ 30 mg _aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _TAMOXIFEN-RATIOPHARM_
®
_ 30 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg _ist ein Arzneimittel gegen Tumorleiden.
_Tamoxifen_-_ratiopharm_
_®_
_ 30 mg _wird angewendet zur
-
unterstützenden Therapie nach Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom)
-
Behandlung von Tochtergeschwülsten eines Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom)
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TAMOXIFEN-RATIOPHARM_
®
_ 30 MG _
BEACHTEN?
_Tamoxifen-ratiopharm_
®
_ 30 mg _darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamoxifencitrat bzw.
Tamoxifen oder einem der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
-
wenn Sie schwanger sind
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von _Tamoxifen-ratiopharm_
®
_ 30 mg _ist erforderlich
-

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_TAMOXIFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
_TAMOXIFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN _
_TAMOXIFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG TABLETTEN _
_TAMOXIFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 10 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat).
_ _
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 20 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat).
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 30 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat).
_ _
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 40 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
Cremefarbene bis weiße, runde, gewölbte Tablette mit Bruchkerbe
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
Cremefarbene bis weiße, runde, gewölbte Tablette mit Bruchkerbe
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Tabletten _
Cremefarbene bis weiße, runde, flache Tablette mit Kreuzbruchkerbe
_ _
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Tabletten _
Cremefarbene bis weiße Oblongtablette mit 3facher Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms.
Metastasierendes Mammakarzinom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20-40 mg Tamoxifen
täglich. In der Regel ist die
Dosis von 20 mg ausreichend wirksam.
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ Tabletten_ sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas
Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Behandlung mit _Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ Tabletten_ ist in der Regel eine Langzeittherapie
und sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen hor