Tamsulosin Heumann 0,4 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tamsulosinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

G04CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Tamsulosin hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-08-06

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TAMSULOSIN HEUMANN 0,4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamsulosin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Heumann beachten?
3.
Wie ist Tamsulosin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulosin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSULOSIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Tamsulosin Heumann ist
Tamsulosin. Hierbei handelt es sich
um einen selektiven Alpha
1A/1D
-Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der
Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt
dafür, dass der Harn leichter durch
die Harnröhre fließt und erleichtert somit das Wasserlassen.
Außerdem vermindert Tamsulosin das
Drangempfinden.
Tamsulosin Heumann wird angewendet bei der Behandlung von Männern mit
Beschwerden im
Bereich des unteren Harntrakts, die
im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata
(so
genannte
benigne
Prostatahyperplasie)
stehen.
Zu
diesen
Beschwerden
gehören
Schwierigkeiten beim Wasserlassen (dünner Strahl), Harnträufeln,
starker Harndrang, Harnstottern
und sehr häufiges Wasserlasse

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TAMSULOSIN HEUMANN 0,4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel, retardiert enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
Füllung: weiße bis gebrochen-weiße Pellets.
Kapselhülle: Größe Nr. 2; Oberteil: Standard braun-opak; Unterteil:
gelbbraun-opak.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
von
Symptomen
des
unteren
Harntraktes
(LUTS)
bei
der
benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Eine Kapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten
Mahlzeit des Tages.
Die Kapsel muss im Ganzen geschluckt und darf nicht zerbissen oder
gekaut werden, da dies die
retardierte Freisetzung des Wirkstoffs beeinträchtigt.
Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen
Eine Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörungen ist nicht notwendig.
Anwendung bei Leberfunktionsstörungen
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittlerer
Leberinsuffizienz ist nicht notwendig
(siehe auch Abschnitt 4.3 „Gegenanzeigen“).
Kinder und Jugendliche
Tamsulosin Heumann ist für Kinder nicht geeignet.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht belegt. Die
derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben.
Tamsulosin Heumann, 0,4 mg, prolonged-release capsule, hard – ENR
2183300
DE SmPC
DE/s/320/15/3
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich
medikamentenbedingtem Angioödem, oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie.
Schwere Leberinsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen Alpha-1-Rezeptorenblockern kann es in einzelnen
Fällen unter der Behandlung
mit Tamsulosin Heumann zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu
einer Synkope führen
kann.